- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03354871
Modellek kidolgozása a fáradtság monitorozására a szülészeti és nőgyógyászati rezidensek hordható eszközökkel (IoT4Resident)
2017. november 27. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A tanulmány célja, hogy megfigyelje a pulzusszámot és a kapcsolódó biometrikus mutatókat a szülészeti és nőgyógyászati rezidensek szolgálati idejében, valamint a fáradtságról és a feladatok elvégzéséről szóló önbejelentéssel, hogy modellezze a kettő közötti lehetséges összefüggéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Hatalmas bizonyítékok állnak rendelkezésre a fáradtság káros következményeire az orvosi rezidenseknél, következésképpen rossz feladatellátáshoz vezet, és egyes esetekben sérülést is okozhat a betegeknek.
Orvosilag a fáradtság nem specifikus tünet, ami azt jelenti, hogy számos lehetséges oka van, és számos különböző állapotot kísér.
A megnövekedett fáradtság azt jelzi, hogy egy személy esetleg nem alkalmas a feladatra (azaz a feladat hatékonyságára). A vizsgálók fő célja, hogy könnyen elérhető, testen viselhető érzékelőket, például csuklópántot használjanak a fáradtság folyamatos monitorozására. mint lehetséges előzménye a feladat-hatékonyság előrejelzéseinek a szülészet-nőgyógyászat területén.
Ez a tanulmány olyan korábbi kutatásokhoz kötődik, amelyek olyan alapvető modelleket hoztak létre, amelyek korrelálnak a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a fáradtság között.
A jelen tanulmány kapcsán a kutatók tovább szeretnék igazolni az ilyen modellek érvényességét egyéni szinten, a fáradtság szemszögéből is, mint a szülészeti-nőgyógyászati gyakorlatokkal kapcsolatos feladatok teljesítésének korai előrejelzője.
A kutatók célja, hogy a HRV alapú modelleket további személyes mérésekkel (pl. életkor, testsúly, aktivitási szint) bővítsék, esetleg további adatvezérelt jellemzők kinyerésével, hogy javítsák a modell pontosságát egyéni szinten.
A kutatók ezenkívül megpróbálják megtalálni az összefüggéseket az ilyen mérések és a feladathatékonyság között a munkahelyi feladatok elvégzésére vonatkozó önbeszámolók összegyűjtése révén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülészeti és nőgyógyászati rezidensek ügyeletes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőket a Hillel Yaffe egészségügyi központ szülészeti-nőgyógyászati osztályáról választják ki.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fáradtság szindróma
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtságmeghatározási modell.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Modell a kóros fáradtsági riasztás észlelésére.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtságon alapuló, feladathoz igazodó modell.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Modell a látott feladatok teljesítményének becsléséhez.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0081-17-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .