- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354871
Desarrollo de modelos para el seguimiento de la fatiga en residentes de obstetricia y ginecología utilizando dispositivos portátiles (IoT4Resident)
27 de noviembre de 2017 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Este estudio tiene como objetivo observar la frecuencia cardíaca y los indicadores biométricos relacionados en residentes de Obstetricia y Ginecología durante sus horas de trabajo, junto con el autoinforme de la fatiga y el desempeño de las tareas, con el fin de modelar las posibles relaciones entre los dos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Existen amplias evidencias de las consecuencias nocivas de la fatiga en médicos residentes, consecuentemente, conduce a malos desempeños en las tareas y en algunos casos puede ocasionar lesiones a los pacientes.
Médicamente, la fatiga es un síntoma inespecífico, lo que significa que tiene muchas causas posibles y acompaña a muchas condiciones diferentes.
La fatiga elevada es una indicación de que una persona puede no estar apta para la tarea (es decir, la eficacia de la tarea). El objetivo principal de los investigadores es usar sensores portátiles fácilmente disponibles, como una pulsera de actividad, para monitorear continuamente la fatiga. como posible antecedente de las predicciones de eficacia tarea en el área de Obstetricia y Ginecología.
Este estudio se basa en investigaciones anteriores que establecieron modelos básicos que se correlacionan entre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la fatiga.
Específicamente para este estudio, a los investigadores les gustaría establecer aún más la validez de dichos modelos a nivel individual, también con la perspectiva de la fatiga como un predictor temprano del desempeño de tareas relacionadas con las prácticas en Obstetricia y Ginecología.
El objetivo de los investigadores es ampliar los modelos basados en HRV con medidas personales adicionales (p. ej., edad, peso, nivel de actividad), posiblemente con la extracción de características adicionales basadas en datos, para mejorar la precisión del modelo a nivel individual.
Los investigadores también intentarán encontrar relaciones entre dichas medidas y la eficacia de la tarea mediante la recopilación de autoinformes sobre el desempeño de las tareas en el trabajo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ofer Limonad, M.D
- Número de teléfono: 00972525322972
- Correo electrónico: oferlimonad@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mordechai Hallak, M.D
- Correo electrónico: MottiH@hy.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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-
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Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de turno de obstetricia y ginecología
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán elegidos del departamento de obstetricia y ginecología del centro médico Hillel Yaffe.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de fatiga crónica
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modelo de determinación de la fatiga.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Un modelo para detectar alertas de fatiga anormal.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Modelo de ajuste a la tarea basado en la fatiga.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Modelo para la estimación del desempeño de tareas vistas.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0081-17-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .