- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354871
Opracowanie modeli monitorowania zmęczenia u rezydentów oddziałów położnictwa i ginekologii korzystających z urządzeń ubieralnych (IoT4Resident)
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu obserwację tętna i powiązanych wskaźników biometrycznych rezydentów oddziału położnictwa i ginekologii podczas ich dyżurów, wraz z samoopisem zmęczenia i wykonywania zadań, w celu modelowania możliwych zależności między nimi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje wiele dowodów na szkodliwe skutki zmęczenia u rezydentów medycznych, które w konsekwencji prowadzą do słabego wykonywania zadań, aw niektórych przypadkach mogą powodować urazy u pacjentów.
Z medycznego punktu widzenia zmęczenie jest objawem niespecyficznym, co oznacza, że ma wiele możliwych przyczyn i towarzyszy wielu różnym schorzeniom.
Podwyższone zmęczenie wskazuje, że dana osoba może nie nadawać się do wykonywania zadania (tj. nie może wykonywać zadania). Głównym celem badaczy jest użycie łatwo dostępnych czujników noszonych na ciele, takich jak opaska na nadgarstek, w celu ciągłego monitorowania zmęczenia jako możliwego poprzednika przewidywań efektywności zadaniowej w obszarze położnictwa i ginekologii.
Badanie to opiera się na wcześniejszych badaniach, w których ustanowiono podstawowe modele korelujące między zmiennością rytmu serca (HRV) a zmęczeniem.
Specyficzne dla tego badania badacze chcieliby dalej ustalać ważność takich modeli na poziomie indywidualnym, również z perspektywą zmęczenia jako wczesnego predyktora wykonywania zadań związanych z praktykami w położnictwie i ginekologii.
Celem badaczy jest rozszerzenie modeli opartych na HRV o dodatkowe pomiary osobiste (np. wiek, waga, poziom aktywności), ewentualnie z ekstrakcją dodatkowych cech opartych na danych, aby poprawić dokładność modelu na poziomie indywidualnym.
Badacze spróbują również znaleźć związki między takimi pomiarami a skutecznością zadań poprzez gromadzenie raportów własnych dotyczących wykonywania zadań w miejscu pracy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dyżurują rezydenci oddziałów położnictwa i ginekologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zostaną wybrani z oddziału położniczo-ginekologicznego w centrum medycznym Hillel Yaffe.
Kryteria wyłączenia:
- Zespół chronicznego zmęczenia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model wyznaczania zmęczenia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Model do wykrywania nieprawidłowego alertu zmęczenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model dopasowania do zadania oparty na zmęczeniu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Model do szacowania wykonania zadania widocznego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0081-17-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .