- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354871
Desenvolvimento de Modelos para Monitoramento de Fadiga em Residentes de Obstetrícia e Ginecologia Utilizando Wearables (IoT4Resident)
27 de novembro de 2017 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Este estudo tem como objetivo observar a frequência cardíaca e indicadores biométricos relacionados em residentes de Obstetrícia e Ginecologia durante suas horas de serviço, juntamente com o autorrelato de fadiga e desempenho de tarefas, a fim de modelar possíveis relações entre os dois.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Existem vastas evidências das consequências nocivas da fadiga em residentes médicos, consequentemente, levando a um mau desempenho das tarefas e, em alguns casos, podendo causar lesões aos pacientes.
Medicamente, a fadiga é um sintoma inespecífico, o que significa que tem muitas causas possíveis e acompanha muitas condições diferentes.
Fadiga elevada é uma indicação de que uma pessoa pode não estar apta para a tarefa (ou seja, eficácia da tarefa). O principal objetivo dos investigadores é usar sensores de corpo prontamente disponíveis, como uma pulseira de atividade, para monitorar continuamente a fadiga como um possível antecedente para previsões de eficácia de tarefas na área de Obstetrícia e Ginecologia.
Este estudo está ancorado em pesquisas anteriores que estabeleceram modelos básicos que correlacionam entre a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e a fadiga.
Especificamente para este estudo, os investigadores gostariam de estabelecer a validade de tais modelos no nível individual, também com a perspectiva de fadiga como um preditor precoce do desempenho de tarefas relacionadas às práticas em Obstetrícia e Ginecologia.
O objetivo dos investigadores é estender os modelos baseados em VFC com medidas pessoais adicionais (por exemplo, idade, peso, nível de atividade), possivelmente com a extração de recursos adicionais baseados em dados, para melhorar a precisão do modelo no nível individual.
Os investigadores também tentarão encontrar relações entre essas medições e a eficácia da tarefa por meio da coleta de auto-relatos sobre desempenhos de tarefas no trabalho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de obstetrícia e ginecologia de plantão
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão escolhidos no departamento de obstetrícia e ginecologia do centro médico Hillel Yaffe.
Critério de exclusão:
- Síndrome da fadiga crônica
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo de determinação de fadiga.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Um modelo para detectar alerta de fadiga anormal.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modelo de ajuste à tarefa baseado em fadiga.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Modelo para estimativa de desempenho de tarefas vistas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0081-17-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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