- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354871
Sviluppo di modelli per il monitoraggio della fatica negli specializzandi in ostetricia e ginecologia mediante dispositivi indossabili (IoT4Resident)
27 novembre 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Questo studio ha lo scopo di osservare la frequenza cardiaca e i relativi indicatori biometrici negli specializzandi di Ostetricia e Ginecologia durante le loro ore di servizio, insieme all'autovalutazione della fatica e delle prestazioni dei compiti, al fine di modellare possibili relazioni tra i due.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono ampie prove delle conseguenze dannose della fatica nei residenti medici, che di conseguenza portano a scarse prestazioni del compito e in alcuni casi possono causare lesioni ai pazienti.
Dal punto di vista medico, la fatica è un sintomo non specifico, il che significa che ha molte possibili cause e accompagna molte condizioni diverse.
L'affaticamento elevato è un'indicazione che una persona potrebbe non essere adatta al compito (vale a dire, efficacia del compito). L'obiettivo principale degli investigatori è utilizzare sensori indossabili prontamente disponibili, come un braccialetto di attività, per monitorare continuamente l'affaticamento come possibile antecedente alle previsioni di efficacia del compito nell'area di Ostetricia e Ginecologia.
Questo studio è ancorato a ricerche precedenti che hanno stabilito modelli di base che correlano tra variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e affaticamento.
In particolare per questo studio, i ricercatori vorrebbero stabilire ulteriormente la validità di tali modelli a livello individuale, anche con la prospettiva della fatica come predittore precoce delle prestazioni del compito relative alle pratiche in Ostetricia e Ginecologia.
L'obiettivo dei ricercatori è quello di estendere i modelli basati sull'HRV con misure personali aggiuntive (ad esempio età, peso, livello di attività), possibilmente con l'estrazione di ulteriori caratteristiche basate sui dati, per migliorare l'accuratezza del modello a livello individuale.
Gli investigatori cercheranno anche di trovare relazioni tra tali misurazioni e l'efficacia del compito attraverso la raccolta di autovalutazioni riguardanti le prestazioni del compito sul posto di lavoro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ostetricia e ginecologia specializzandi in servizio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno scelti dal dipartimento di ostetricia e ginecologia del centro medico Hillel Yaffe.
Criteri di esclusione:
- Sindrome dell'affaticamento cronico
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di determinazione della fatica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Un modello per rilevare l'avviso di affaticamento anomalo.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello fit-to-task basato sulla fatica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Modello per la stima delle prestazioni del compito visto.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0081-17-HYMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .