- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354871
Développement de modèles pour la surveillance de la fatigue chez les résidents en obstétrique et gynécologie à l'aide de dispositifs portables (IoT4Resident)
27 novembre 2017 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Cette étude vise à observer la fréquence cardiaque et les indicateurs biométriques associés chez les résidents en obstétrique-gynécologie pendant leurs heures de travail, ainsi que l'auto-déclaration de la fatigue et des performances des tâches, afin de modéliser les relations possibles entre les deux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il existe de nombreuses preuves des conséquences néfastes de la fatigue chez les médecins résidents, entraînant par conséquent de mauvaises performances dans les tâches et, dans certains cas, pouvant causer des blessures aux patients.
Médicalement, la fatigue est un symptôme non spécifique, ce qui signifie qu'elle a de nombreuses causes possibles et accompagne de nombreuses conditions différentes.
Une fatigue élevée est une indication qu'une personne peut ne pas être apte à la tâche (c. comme un antécédent possible aux prédictions de l'efficacité des tâches dans le domaine de l'obstétrique et de la gynécologie.
Cette étude est ancrée dans des recherches antérieures qui ont établi des modèles de base qui corrèlent entre la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et la fatigue.
Spécifique à cette étude, les chercheurs souhaitent établir davantage la validité de ces modèles au niveau individuel, également dans la perspective de la fatigue comme prédicteur précoce de l'exécution des tâches liées aux pratiques en obstétrique et gynécologie.
L'objectif des chercheurs est d'étendre les modèles basés sur la VRC avec des mesures personnelles supplémentaires (par exemple, l'âge, le poids, le niveau d'activité), éventuellement avec l'extraction de fonctionnalités supplémentaires basées sur les données, afin d'améliorer la précision du modèle au niveau individuel.
Les enquêteurs tenteront également de trouver des relations entre ces mesures et l'efficacité des tâches via la collecte d'auto-rapports concernant les performances des tâches au travail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hadera, Israël, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents en obstétrique-gynécologie en service
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront choisis dans le service d'obstétrique et de gynécologie du centre médical Hillel Yaffe.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de fatigue chronique
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de détermination de la fatigue.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Un modèle de détection d'alerte de fatigue anormale.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle adapté à la tâche basé sur la fatigue.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Modèle d'estimation de la performance des tâches vues.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0081-17-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .