- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354871
Utvikle modeller for tretthetsovervåking i obstetrikk og gynekologibeboere som bruker wearables (IoT4Resident)
27. november 2017 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Denne studien er satt til å observere hjertefrekvens og relaterte biometriske indikatorer hos pasienter i obstetrikk og gynekologi i løpet av deres arbeidstid, sammen med selvrapportering av tretthet og oppgaveutførelser, for å modellere mulige forhold mellom de to.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er omfattende bevis på de skadelige konsekvensene av tretthet hos medisinske beboere, som følgelig fører til dårlige oppgaveytelser og i noen tilfeller kan forårsake skade på pasientene.
Medisinsk er tretthet et uspesifikt symptom, som betyr at det har mange mulige årsaker og følger med mange forskjellige tilstander.
Økt tretthet er en indikasjon på at en person kanskje ikke er egnet til oppgaven (dvs. oppgaveeffektivitet). Etterforskerens hovedmål er å bruke lett tilgjengelige kroppsbårne sensorer, for eksempel et aktivitetsarmbånd, for kontinuerlig å overvåke for tretthet som en mulig antecedent til spådommer om oppgaveeffektivitet innen obstetrikk og gynekologi.
Denne studien er forankret i tidligere forskning som etablerte grunnleggende modeller som korrelerer mellom hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og tretthet.
Spesifikt for denne studien ønsker etterforskerne å ytterligere etablere validiteten til slike modeller på individnivå, også med tretthetsperspektivet som en tidlig prediktor for oppgaveytelse relatert til praksiser innen obstetrikk og gynekologi.
Etterforskernes mål er å utvide HRV-baserte modeller med ytterligere personlige mål (f.eks. alder, vekt, aktivitetsnivå), muligens med ekstraksjon av ytterligere datadrevne funksjoner, for å forbedre modellnøyaktigheten på individnivå.
Etterforskerne vil også prøve å finne sammenhenger mellom slike målinger og oppgaveeffektivitet via innsamling av egenrapporter angående oppgaveutførelse på jobben.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødsels- og gynekologbeboere på vakt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil bli valgt fra obstetrisk og gynekologisk avdeling i Hillel Yaffe legesenter.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk utmattelsessyndrom
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue-bestemmelsesmodell.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
En modell for å oppdage unormal utmattelsesvarsling.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetsbasert modell som passer til oppgaven.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Modell for estimering av for sett oppgaveytelse.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0081-17-HYMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .