Udvikling af modeller til træthedsovervågning i obstetrik og gynækologiske beboere, der bruger wearables (IoT4Resident)
27. november 2017 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at observere hjertefrekvens og relaterede biometriske indikatorer hos obstetriske og gynækologiske beboere i deres arbejdstid, sammen med selvrapportering af træthed og opgaver, for at modellere mulige relationer mellem de to.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er omfattende beviser for de skadelige konsekvenser af træthed hos læger, som følgelig fører til dårlige opgaver og i nogle tilfælde kan forårsage skade på patienterne.
Medicinsk er træthed et uspecifikt symptom, hvilket betyder, at det har mange mulige årsager og ledsager mange forskellige tilstande.
Øget træthed er en indikation af, at en person muligvis ikke er i stand til at udføre opgaven (dvs. opgavens effektivitet). Efterforskernes hovedmål er at bruge let tilgængelige kropsbårne sensorer, såsom et aktivitetsarmbånd, til kontinuerligt at overvåge for træthed som en mulig antecedent til forudsigelser om opgaveeffektivitet inden for obstetrik og gynækologi.
Denne undersøgelse er forankret i tidligere forskning, som etablerede grundlæggende modeller, der korrelerer mellem hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og træthed.
Specifikt for denne undersøgelse vil efterforskerne gerne yderligere etablere validiteten af sådanne modeller på individniveau, også med perspektivet om træthed som en tidlig forudsigelse af opgaveudførelse relateret til praksis i obstetrik og gynækologi.
Efterforskernes mål er at udvide HRV-baserede modeller med yderligere personlige mål (f.eks. alder, vægt, aktivitetsniveau), muligvis med ekstraktion af yderligere datadrevne funktioner, for at forbedre modellens nøjagtighed på individniveau.
Efterforskerne vil også forsøge at finde sammenhænge mellem sådanne målinger og opgaveeffektivitet via indsamling af selvrapporter vedrørende udførelse af opgaver på jobbet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fødsels- og gynækologbeboere i vagt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil blive udvalgt fra obstetrisk og gynækologisk afdeling i Hillel Yaffe lægecenter.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk træthedssyndrom
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsbestemmelsesmodel.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
En model til at opdage unormal træthedsalarm.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsbaseret fit-to-task model.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Model til estimering af for set opgaveudførelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mordechai Hallak, M.D, Department of Obstetrics & Gynecology, Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bundele, Mahesh M., and Rahul Banerjee.
- Szypulska, Małgorzata, and Zbigniew Piotrowski.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (Faktiske)
28. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0081-17-HYMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .