- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03364413
Reakce mozku na čokoládu
1. prosince 2023 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Behaviorální hodnocení reakce mozku na bioaktivní složky potravy pomocí elektroretinografie (odpověď mozku na čokoládu)
Účelem této studie je otestovat, jak mozek reaguje, když jednotlivci jedí příjemná jídla, jako je čokoláda.
Konzumace určitých potravin může způsobit, že budete chtít pokračovat v jídle, i když se cítíte sytí, což je způsobeno dopaminem v mozku.
Vědci se domnívají, že tato dopaminová reakce může být měřena pohledem do oka jedince.
Přehled studie
Detailní popis
S obezitou na nejvyšší úrovni je prioritou porozumění stravovacímu chování, které přesahuje fyzickou potřebu.
Posílení potravy je řízeno centrální dopaminovou aktivitou.
Objektivnímu měření událostí chování souvisejících s mozkovým dopaminem však brání nedostatek neinvazivních, dostupných technik, které lze testovat v „naturalistickém“ prostředí.
Cílem tohoto projektu je vyvinout neinvazivní, dostupnou metodiku pro měření dopaminergních reakcí na potraviny v přirozeném prostředí.
Tento výzkum bude využívat nový, ruční elektroretinograf (ERG), který nevyžaduje dilataci oka a používá kožní elektrodu k měření dopaminové aktivity sítnice.
Předchozí práce prokázaly, že retinální dopaminová aktivita může být použita jako proxy pro centrální dopaminovou funkci.
Schopnost posuzovat jak subjektivní behaviorální proměnné, tak centrální dopaminergní odezvy současně poskytne ideální přístup pro inovativní studie kontroly stravovacího chování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti 20-30 kg/m2
- bez jakékoli závažné nemoci nebo nemoci
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo
- účast na redukční dietě nebo cvičebním programu
- těhotenství
- laktace
- metabolické onemocnění nebo onemocnění (diabetes, selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy, hypertenze)
- oční onemocnění nebo onemocnění (glaukom s úzkým úhlem, makulární degenerace, odchlípení sítnice, šedý zákal)
- psychiatrické, neurologické poruchy nebo poruchy příjmu potravy (schizofrenie, deprese, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, dětská mozková obrna, mrtvice, epilepsie, mentální anorexie nebo mentální bulimie)
- užívat léky na předpis s výjimkou perorální antikoncepce nebo antihyperlipidemik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čokoláda
Účastníci budou požádáni, aby ochutnali komerčně dostupnou čokoládu s různým obsahem cukru, tuku a procenta kakaa (mléko, 70 %, 85 % a 90 % kakao).
|
Účastníci budou požádáni, aby ochutnali komerčně dostupnou čokoládu s různým obsahem cukru, tuku a procenta kakaa (mléko, 70 %, 85 % a 90 % kakao).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retinální dopaminová odpověď na orální podněty
Časové okno: 30 minut
|
Amplituda beta vlny elektroretinografu se zvýší v reakci na zvýšení množství cukru v čokoládě
|
30 minut
|
|
Dotazník psychoaktivních účinků v reakci na orální podněty
Časové okno: 30 minut
|
Počet pozitivních odpovědí na Dotazník o psychoaktivních účincích se zvýší v reakci na zvýšení obsahu cukru v čokoládě
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici přejídání bude korelovat s retinálním dopaminem a odpověďmi dotazníku psychoaktivních účinků
Časové okno: 30 minut
|
Individuální změny v dopaminové odpovědi sítnice a počet pozitivních odpovědí v dotazníku o psychoaktivních účincích budou korelovat s individuálním skóre na škále přejídání.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .