- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03364413
Die Reaktion des Gehirns auf Schokolade
1. Dezember 2023 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Verhaltensbewertung der Gehirnreaktion auf bioaktive Nahrungsbestandteile mittels Elektroretinographie (Gehirnreaktion auf Schokolade)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, wie das Gehirn reagiert, wenn Personen Genussmittel wie Schokolade essen.
Der Verzehr bestimmter Lebensmittel kann dazu führen, dass man trotz des Sättigungsgefühls weiter essen möchte, was durch Dopamin im Gehirn verursacht wird.
Die Forscher glauben, dass diese Dopamin-Reaktion gemessen werden kann, indem man in das Auge des Individuums schaut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Fettleibigkeit so hoch ist wie nie zuvor, ist es von größter Bedeutung, das Essverhalten zu verstehen, das über die körperlichen Bedürfnisse hinausgeht.
Die Nahrungsverstärkung wird durch die zentrale Dopaminaktivität gesteuert.
Allerdings wird die objektive Messung von Dopamin-bezogenen Verhaltensereignissen im Gehirn durch den Mangel an nicht-invasiven, zugänglichen Techniken behindert, die für Tests in einer „naturalistischen“ Umgebung geeignet sind.
Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer nicht-invasiven, zugänglichen Methodik zur Messung dopaminerger Reaktionen auf Nahrungsmittel in einer natürlichen Umgebung.
Diese Forschung wird einen neuartigen, handgehaltenen Elektroretinographen (ERG) verwenden, der keine Augendilatation erfordert und eine Hautelektrode verwendet, um die retinale Dopaminaktivität zu messen.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass die retinale Dopaminaktivität als Stellvertreter für die zentrale Dopaminfunktion verwendet werden kann.
Die Fähigkeit, sowohl subjektive Verhaltensvariablen als auch zentrale dopaminerge Reaktionen gleichzeitig zu bewerten, bietet einen idealen Ansatz für innovative Studien zur Kontrolle des Essverhaltens.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index 20-30 kg/m2
- frei von jeglicher schwerer Krankheit oder Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien
- Teilnahme an einer Diät oder einem Trainingsprogramm zur Gewichtsreduktion
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Stoffwechselerkrankung oder -erkrankung (Diabetes, Nierenversagen, Schilddrüsenerkrankung, Bluthochdruck)
- Augenkrankheit oder -erkrankung (Engwinkelglaukom, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Katarakt)
- psychiatrische, neurologische oder Essstörungen (Schizophrenie, Depression, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Zerebralparese, Schlaganfall, Epilepsie, Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa)
- Nehmen Sie verschreibungspflichtige Medikamente ein, mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva oder Mittel gegen Hyperlipidämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schokolade
Die Teilnehmer werden gebeten, handelsübliche Schokolade mit unterschiedlichen Zucker-, Fett- und Kakaoanteilen (Milch, 70 %, 85 % und 90 % Kakao) zu probieren.
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Die Teilnehmer werden gebeten, handelsübliche Schokolade mit unterschiedlichen Zucker-, Fett- und Kakaoanteilen (Milch, 70 %, 85 % und 90 % Kakao) zu probieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retinale Dopamin-Reaktion auf orale Reize
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Betawellenamplitude des Elektroretinographen nimmt als Reaktion auf einen Anstieg der Zuckermenge in der Schokolade zu
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30 Minuten
|
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Fragebogen zu psychoaktiven Wirkungen als Reaktion auf orale Reize
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Zahl der positiven Antworten auf den Fragebogen zu psychoaktiven Wirkungen wird als Reaktion auf einen Anstieg des Zuckergehalts der Schokolade zunehmen
|
30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Ergebnisse auf der Binge-Eating-Skala korrelieren mit den Antworten auf den Fragebogen zu retinalem Dopamin und psychoaktiven Effekten
Zeitfenster: 30 Minuten
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Individuelle Veränderungen der retinalen Dopamin-Reaktion und die Anzahl der positiven Antworten im Fragebogen zu psychoaktiven Effekten korrelieren mit den individuellen Werten auf der Binge-Eating-Skala
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC217
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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