- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03364413
Hjernens reaktion på chokolade
1. december 2023 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Adfærdsvurdering af hjernens reaktion på bioaktive fødevarekomponenter ved hjælp af elektroretinografi (hjernens reaktion på chokolade)
Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvordan hjernen reagerer, når individer spiser fornøjelig mad såsom chokolade.
At spise visse fødevarer kan give lyst til at blive ved med at spise, selv når man føler sig mæt, forårsaget af dopamin i hjernen.
Forskerne mener, at dette dopaminrespons kan måles ved at se på individets øje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Med fedme på et rekordhøjt niveau, er forståelsen af spiseadfærd ud over fysisk behov en prioritet.
Fødevareforstærkning er drevet af central dopaminaktivitet.
Imidlertid hindres objektiv måling af hjernens dopamin-relaterede adfærdshændelser af manglen på ikke-invasive, tilgængelige teknikker, der er modtagelige for test i et "naturalistisk" miljø.
Målet med dette projekt er at udvikle en ikke-invasiv, tilgængelig metode til at måle dopaminerge reaktioner på mad i naturlige omgivelser.
Denne forskning vil bruge en ny, håndholdt elektroretinograf (ERG), der ikke kræver øjenudvidelse og bruger en hudelektrode til at måle nethindens dopaminaktivitet.
Tidligere arbejde har fastslået, at nethindens dopaminaktivitet kan bruges som en proxy for central dopaminfunktion.
Evnen til at vurdere både subjektive adfærdsvariabler og centrale dopaminerge responser samtidigt vil give en ideel tilgang til innovative undersøgelser af kontrol af spiseadfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- body mass index 20-30 kg/m2
- fri for enhver større sygdom eller sygdom
Ekskluderingskriterier:
- fødevareallergi
- deltagelse i en vægttabsdiæt eller træningsprogram
- graviditet
- amning
- metabolisk sygdom eller sygdom (diabetes, nyresvigt, skjoldbruskkirtelsygdom, hypertension)
- øjensygdom eller sygdom (snævervinklet glaukom, makuladegeneration, nethindeløsning, grå stær)
- psykiatriske, neurologiske eller spiseforstyrrelser (skizofreni, depression, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, cerebral parese, slagtilfælde, epilepsi, anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- tage receptpligtig medicin undtagen orale præventionsmidler eller antihyperlipidæmimidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Chokolade
Deltagerne vil blive bedt om at smage kommercielt tilgængelig chokolade varierende i sukker, fedt og kakaoprocent (mælk, 70 %, 85 % og 90 % kakao).
|
Deltagerne vil blive bedt om at smage kommercielt tilgængelig chokolade varierende i sukker, fedt og kakaoprocent (mælk, 70 %, 85 % og 90 % kakao).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nethindens dopaminrespons på orale stimuli
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektroretinograf betabølgeamplitude vil stige som reaktion på stigninger i mængden af sukker i chokoladen
|
30 minutter
|
|
Psykoaktive effekter spørgeskema som svar på orale stimuli
Tidsramme: 30 minutter
|
Antallet af positive svar på spørgeskemaet om psykoaktive effekter vil stige som svar på stigninger i sukkerindholdet i chokoladen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoringer på Binge Eating-skalaen vil korrelere med nethindens dopamin- og psykoaktive effekt-spørgeskemasvar
Tidsramme: 30 minutter
|
Individuelle ændringer i nethindens dopaminrespons og antallet af positive svar på spørgeskemaet om psykoaktive effekter vil korrelere med individuelle scores på Binge Eating-skalaen
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .