- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364413
Reakcja mózgu na czekoladę
1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ocena behawioralna reakcji mózgu na bioaktywne składniki żywności za pomocą elektroretinografii (reakcja mózgu na czekoladę)
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak mózg reaguje, gdy ludzie jedzą przyjemne potrawy, takie jak czekolada.
Jedzenie niektórych pokarmów może sprawić, że będziesz chciał jeść dalej, nawet jeśli poczujesz się pełny, co jest spowodowane dopaminą w mózgu.
Naukowcy uważają, że tę reakcję dopaminy można zmierzyć, patrząc na oko danej osoby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W obliczu rekordowo wysokiego poziomu otyłości priorytetem jest zrozumienie zachowań żywieniowych wykraczających poza potrzebę fizyczną.
Wzmocnienie żywności jest napędzane przez centralną aktywność dopaminy.
Jednakże obiektywny pomiar zdarzeń behawioralnych związanych z dopaminą w mózgu jest utrudniony przez brak nieinwazyjnych, dostępnych technik, które można przetestować w „naturalistycznym” środowisku.
Celem tego projektu jest opracowanie nieinwazyjnej, dostępnej metodologii pomiaru reakcji dopaminergicznych na pokarm w środowisku naturalnym.
W badaniach zostanie wykorzystany nowatorski ręczny elektroretinograf (ERG), który nie wymaga rozszerzenia oka i wykorzystuje elektrodę skórną do pomiaru aktywności dopaminy w siatkówce.
Poprzednie prace wykazały, że aktywność dopaminy w siatkówce można wykorzystać jako wskaźnik zastępczy centralnej funkcji dopaminy.
Możliwość jednoczesnej oceny zarówno subiektywnych zmiennych behawioralnych, jak i centralnych reakcji dopaminergicznych zapewni idealne podejście do innowacyjnych badań nad kontrolą zachowań żywieniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała 20-30 kg/m2
- wolny od jakichkolwiek poważnych chorób
Kryteria wyłączenia:
- alergie pokarmowe
- uczestnictwo w diecie odchudzającej lub programie ćwiczeń
- ciąża
- laktacja
- choroba lub choroba metaboliczna (cukrzyca, niewydolność nerek, choroba tarczycy, nadciśnienie)
- choroba lub choroba oczu (jaskra z wąskim kątem, zwyrodnienie plamki żółtej, odwarstwienie siatkówki, zaćma)
- zaburzenia psychiczne, neurologiczne lub odżywiania (schizofrenia, depresja, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, porażenie mózgowe, udar mózgu, epilepsja, jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna)
- przyjmować leki na receptę, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych i leków przeciwhiperlipidemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czekolada
Uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie dostępnej w handlu czekolady o różnej zawartości cukru, tłuszczu i procentu kakao (mleko, 70%, 85% i 90% kakao).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o spróbowanie dostępnej w handlu czekolady o różnej zawartości cukru, tłuszczu i procentu kakao (mleko, 70%, 85% i 90% kakao).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź dopaminowa siatkówki na bodźce doustne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Amplituda fali beta elektroretinografu będzie wzrastać w odpowiedzi na wzrost zawartości cukru w czekoladzie
|
30 minut
|
|
Kwestionariusz Efektów Psychoaktywnych w odpowiedzi na bodźce doustne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Liczba pozytywnych odpowiedzi w Kwestionariuszu Skutków Psychoaktywnych wzrośnie w odpowiedzi na wzrost zawartości cukru w czekoladzie
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w Skali Objadania się będą korelować z odpowiedziami na poziom dopaminy w siatkówce i Kwestionariuszem Efektów Psychoaktywnych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Indywidualne zmiany w odpowiedzi dopaminowej siatkówki i liczba pozytywnych odpowiedzi w Kwestionariuszu Skutków Psychoaktywnych będą korelować z indywidualnymi wynikami w Skali Objadania się
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czekolada
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaRekrutacyjny
-
Felice PecoraroJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynie | Przygotowanie Zmiany Naczyniowej
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy