- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364413
Resposta do cérebro ao chocolate
1 de dezembro de 2023 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Avaliação comportamental da resposta cerebral a componentes alimentares bioativos usando eletrorretinografia (resposta cerebral ao chocolate)
O objetivo deste estudo é testar como o cérebro responde quando os indivíduos comem alimentos agradáveis, como o chocolate.
Comer certos alimentos pode fazer com que a pessoa queira continuar comendo mesmo quando se sente saciada, causada pela dopamina no cérebro.
Os pesquisadores acreditam que essa resposta à dopamina pode ser medida olhando nos olhos do indivíduo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com a obesidade em alta, compreender o comportamento alimentar além das necessidades físicas é uma prioridade.
O reforço alimentar é impulsionado pela atividade central da dopamina.
No entanto, a medição objectiva de eventos comportamentais relacionados com a dopamina cerebral é dificultada pela falta de técnicas não invasivas e acessíveis que sejam passíveis de testes num ambiente "naturalista".
O objetivo deste projeto é desenvolver uma metodologia acessível e não invasiva para medir as respostas dopaminérgicas aos alimentos em um ambiente natural.
Esta pesquisa usará um novo eletrorretinógrafo portátil (ERG) que não requer dilatação dos olhos e usa um eletrodo de pele para medir a atividade da dopamina na retina.
Trabalhos anteriores estabelecem que a atividade da dopamina na retina pode ser usada como um proxy para a função central da dopamina.
A capacidade de avaliar simultaneamente variáveis comportamentais subjetivas e respostas dopaminérgicas centrais fornecerá uma abordagem ideal para estudos inovadores sobre o controle do comportamento alimentar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra comunitária
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal 20-30 kg/m2
- livre de qualquer doença grave ou enfermidade
Critério de exclusão:
- alergias a comida
- participação em uma dieta para perda de peso ou programa de exercícios
- gravidez
- lactação
- doença ou doença metabólica (diabetes, insuficiência renal, doença da tireoide, hipertensão)
- doença ou doença ocular (glaucoma de ângulo estreito, degeneração macular, descolamento de retina, catarata)
- distúrbios psiquiátricos, neurológicos ou alimentares (esquizofrenia, depressão, doença de Parkinson, doença de Huntington, paralisia cerebral, acidente vascular cerebral, epilepsia, anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
- tomar medicamentos prescritos, exceto anticoncepcionais orais ou agentes anti-hiperlipidêmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Chocolate
Os participantes serão convidados a provar chocolate disponível comercialmente variando em açúcar, gordura e porcentagem de cacau (leite, 70%, 85% e 90% de cacau).
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Os participantes serão convidados a provar chocolate disponível comercialmente variando em açúcar, gordura e porcentagem de cacau (leite, 70%, 85% e 90% de cacau).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta retinal de dopamina a estímulos orais
Prazo: 30 minutos
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A amplitude da onda beta do eletrorretinógrafo aumentará em resposta ao aumento na quantidade de açúcar no chocolate
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30 minutos
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Questionário de Efeitos Psicoativos em resposta a estímulos orais
Prazo: 30 minutos
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O número de respostas positivas no Questionário de Efeitos Psicoativos aumentará em resposta ao aumento do teor de açúcar do chocolate
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As pontuações na escala de compulsão alimentar periódica se correlacionarão com as respostas do questionário de dopamina retinal e de efeito psicoativo
Prazo: 30 minutos
|
Mudanças individuais na resposta retinal à dopamina e o número de respostas positivas no Questionário de Efeitos Psicoativos se correlacionarão com as pontuações individuais na Escala de Compulsão Alimentar
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GFHNRC217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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