- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364413
Hjärnans svar på choklad
1 december 2023 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Beteendebedömning av hjärnans svar på bioaktiva livsmedelskomponenter med hjälp av elektroretinografi (hjärnans svar på choklad)
Syftet med denna studie är att testa hur hjärnan reagerar när individer äter njutbar mat som choklad.
Att äta vissa livsmedel kan få en att vilja fortsätta äta även när man känner sig mätt, orsakat av dopamin i hjärnan.
Forskarna tror att detta dopaminsvar kan mätas genom att titta på individens öga.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Med fetma på en rekordnivå är förståelse för ätbeteende bortom fysiskt behov en prioritet.
Matförstärkning drivs av central dopaminaktivitet.
Emellertid hindras objektiv mätning av hjärnans dopaminrelaterade beteendehändelser av bristen på icke-invasiva, tillgängliga tekniker som är mottagliga för testning i en "naturalistisk" miljö.
Målet med detta projekt är att utveckla en icke-invasiv, tillgänglig metodik för att mäta dopaminerga reaktioner på mat i en naturlig miljö.
Denna forskning kommer att använda en ny, handhållen elektroretinograf (ERG) som inte kräver ögonvidgning och använder en hudelektrod för att mäta retinal dopaminaktivitet.
Tidigare arbete har fastställt att retinal dopaminaktivitet kan användas som en proxy för central dopaminfunktion.
Förmågan att bedöma både subjektiva beteendevariabler och centrala dopaminerga svar samtidigt kommer att ge ett idealiskt tillvägagångssätt för innovativa studier av kontroll av ätbeteende.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index 20-30 kg/m2
- fri från någon större sjukdom eller sjukdom
Exklusions kriterier:
- mat allergier
- deltagande i en viktminskningsdiet eller ett träningsprogram
- graviditet
- laktation
- metabolisk sjukdom eller sjukdom (diabetes, njursvikt, sköldkörtelsjukdom, högt blodtryck)
- ögonsjukdom eller ögonsjukdom (glaukom med trång vinkel, makuladegeneration, näthinneavlossning, grå starr)
- psykiatriska, neurologiska eller ätstörningar (schizofreni, depression, Parkinsons sjukdom, Huntingtons sjukdom, cerebral pares, stroke, epilepsi, anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- ta receptbelagda mediciner förutom orala preventivmedel eller antihyperlipidemimedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Choklad
Deltagarna kommer att uppmanas att smaka kommersiellt tillgänglig choklad med varierande socker, fett och kakaoprocent (mjölk, 70 %, 85 % och 90 % kakao).
|
Deltagarna kommer att uppmanas att smaka kommersiellt tillgänglig choklad med varierande socker, fett och kakaoprocent (mjölk, 70 %, 85 % och 90 % kakao).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinalt dopaminsvar på orala stimuli
Tidsram: 30 minuter
|
Elektroretinograf betavågsamplitud kommer att öka som svar på ökningar av mängden socker i chokladen
|
30 minuter
|
|
Frågeformulär om psykoaktiva effekter som svar på orala stimuli
Tidsram: 30 minuter
|
Antalet positiva svar på Psychoactive Effects Questionnaire kommer att öka som svar på ökningar av sockerhalten i chokladen
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på hetsätningsskalan kommer att korrelera med svaren från näthinnan dopamin och psykoaktiva effekter frågeformulär
Tidsram: 30 minuter
|
Individuella förändringar i näthinnens dopaminsvar och antalet positiva svar på frågeformuläret för psykoaktiva effekter kommer att korrelera med individuella poäng på Binge Eating-skalan
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (Faktisk)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .