- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03364413
De reactie van de hersenen op chocolade
1 december 2023 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Gedragsbeoordeling van de hersenreactie op bioactieve voedselcomponenten met behulp van elektroretinografie (reactie van de hersenen op chocolade)
Het doel van deze studie is om te testen hoe de hersenen reageren wanneer mensen lekker voedsel eten, zoals chocolade.
Het eten van bepaald voedsel kan ervoor zorgen dat je wilt blijven eten, zelfs als je je vol voelt, veroorzaakt door dopamine in de hersenen.
De onderzoekers geloven dat deze dopamine-respons kan worden gemeten door naar het oog van het individu te kijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nu obesitas ongekend hoog is, is het begrijpen van eetgedrag dat verder gaat dan de fysieke noodzaak een prioriteit.
Voedselversterking wordt aangedreven door centrale dopamine-activiteit.
Het objectief meten van dopaminegerelateerde gedragsgebeurtenissen in de hersenen wordt echter belemmerd door het gebrek aan niet-invasieve, toegankelijke technieken die kunnen worden getest in een ‘naturalistische’ omgeving.
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een niet-invasieve, toegankelijke methodologie om dopaminerge reacties op voedsel in een natuurlijke omgeving te meten.
Dit onderzoek zal gebruik maken van een nieuwe, draagbare elektroretinograaf (ERG) die geen oogverwijding vereist en een huidelektrode gebruikt om de dopamine-activiteit in het netvlies te meten.
Uit eerder werk is gebleken dat dopamine-activiteit in het netvlies kan worden gebruikt als maatstaf voor de centrale dopaminefunctie.
Het vermogen om zowel subjectieve gedragsvariabelen als centrale dopaminerge reacties tegelijkertijd te beoordelen, zal een ideale aanpak bieden voor innovatieve onderzoeken naar de controle van eetgedrag.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemeenschapsmonster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index 20-30 kg/m2
- vrij van enige ernstige ziekte of ziekte
Uitsluitingscriteria:
- voedsel allergie
- deelname aan een afslankdieet of trainingsprogramma
- zwangerschap
- borstvoeding
- stofwisselingsziekte of -ziekte (diabetes, nierfalen, schildklieraandoening, hypertensie)
- oogziekte of ziekte (nauwehoekglaucoom, maculaire degeneratie, netvliesloslating, cataract)
- psychiatrische, neurologische of eetstoornissen (schizofrenie, depressie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, hersenverlamming, beroerte, epilepsie, anorexia nervosa of boulimia nervosa)
- voorgeschreven medicijnen gebruiken, behalve orale anticonceptiva of antihyperlipidemiemiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Chocolade
Deelnemers wordt gevraagd om in de handel verkrijgbare chocolade te proeven, variërend in suiker, vet en cacaopercentage (melk, 70%, 85% en 90% cacao).
|
Deelnemers wordt gevraagd om in de handel verkrijgbare chocolade te proeven, variërend in suiker, vet en cacaopercentage (melk, 70%, 85% en 90% cacao).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Retinale dopamine-reactie op orale stimuli
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De bètagolfamplitude van de elektroretinograaf zal toenemen als reactie op de toename van de hoeveelheid suiker in de chocolade
|
30 minuten
|
Vragenlijst over psychoactieve effecten als reactie op orale stimuli
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het aantal positieve reacties op de Psychoactieve Effectenvragenlijst zal toenemen als reactie op de stijging van het suikergehalte van de chocolade
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Scores op de eetbuischaal zullen correleren met de antwoorden op de retinale dopamine- en psychoactieve effectvragenlijst
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Individuele veranderingen in de dopaminerespons op het netvlies en het aantal positieve reacties op de Psychoactieve Effectenvragenlijst zullen correleren met individuele scores op de Binge Eating Scale
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .