- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03364413
Az agy válasza a csokoládéra
2023. december 1. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A bioaktív élelmiszer-összetevőkre adott agyi válasz viselkedési értékelése elektroretinográfia segítségével (az agy csokoládéra adott válasza)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan reagál az agy, amikor az egyének élvezetes ételeket, például csokoládét esznek.
Bizonyos ételek elfogyasztása az agyban lévő dopamin miatt akkor is kedvet válthat az étkezéshez, ha jóllakottnak érzi magát.
A kutatók úgy vélik, hogy ez a dopaminválasz az egyén szemébe nézve mérhető.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elhízás minden idők legmagasabb szintjén a fizikai szükségleteken túlmutató étkezési magatartás megértése prioritást élvez.
Az élelmiszer-erősítést a központi dopamin aktivitás hajtja.
Az agy dopaminnal kapcsolatos viselkedési eseményeinek objektív mérését azonban hátráltatja a nem invazív, hozzáférhető technikák hiánya, amelyek alkalmasak a "naturalista" környezetben történő tesztelésre.
A projekt célja egy non-invazív, hozzáférhető módszer kifejlesztése az élelmiszerekre adott dopaminerg válaszok természetes környezetben történő mérésére.
Ez a kutatás egy újszerű, kézi elektroretinográfot (ERG) használ, amely nem igényel szemtágítást, és bőrelektródát használ a retina dopamin aktivitásának mérésére.
A korábbi munkák megállapították, hogy a retina dopaminaktivitása felhasználható a központi dopamin funkció proxyjaként.
A szubjektív viselkedési változók és a központi dopaminerg válaszok egyidejű értékelésének képessége ideális megközelítést biztosít az étkezési viselkedés szabályozásának innovatív tanulmányaihoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex 20-30 kg/m2
- mentes minden súlyos betegségtől vagy betegségtől
Kizárási kritériumok:
- ételallergiák
- fogyókúrás étrendben vagy edzésprogramban való részvétel
- terhesség
- szoptatás
- anyagcsere-betegség vagy betegség (cukorbetegség, veseelégtelenség, pajzsmirigybetegség, magas vérnyomás)
- szembetegség vagy -betegség (szűkzugú glaukóma, makuladegeneráció, retinaleválás, szürkehályog)
- pszichiátriai, neurológiai vagy étkezési rendellenességek (skizofrénia, depresszió, Parkinson-kór, Huntington-kór, agyi bénulás, szélütés, epilepszia, anorexia nervosa vagy bulimia nervosa)
- vényköteles gyógyszereket szedjen, kivéve az orális fogamzásgátlókat vagy a hiperlipidémia elleni szereket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csokoládé
A résztvevőket arra kérik, hogy kóstolják meg a kereskedelemben kapható csokoládét, amelynek cukor-, zsír- és kakaótartalma változó (tej, 70%, 85% és 90% kakaó).
|
A résztvevőket arra kérik, hogy kóstolják meg a kereskedelemben kapható csokoládét, amelynek cukor-, zsír- és kakaótartalma változó (tej, 70%, 85% és 90% kakaó).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina dopamin válasza az orális ingerekre
Időkeret: 30 perc
|
Az elektroretinográf béta hullám amplitúdója megnő a csokoládéban lévő cukor mennyiségének növekedése hatására
|
30 perc
|
|
Pszichoaktív hatások kérdőíve orális ingerekre válaszul
Időkeret: 30 perc
|
A pszichoaktív hatások kérdőívére adott pozitív válaszok száma növekedni fog a csokoládé cukortartalmának növekedésével
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mértéktelen étkezési skálán elért pontszámok korrelálnak a retina dopamin és a pszichoaktív hatás kérdőív válaszaival
Időkeret: 30 perc
|
A retina dopaminválaszának egyéni változásai és a Psychoactive Effects Questionnaire pozitív válaszok száma korrelál a mértéktelen étkezési skálán elért egyéni pontszámokkal.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .