- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364413
La respuesta del cerebro al chocolate
1 de diciembre de 2023 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Evaluación del comportamiento de la respuesta del cerebro a componentes alimentarios bioactivos mediante electrorretinografía (respuesta del cerebro al chocolate)
El propósito de este estudio es probar cómo responde el cerebro cuando las personas comen alimentos agradables como el chocolate.
Comer ciertos alimentos puede hacer que uno quiera seguir comiendo incluso cuando se siente lleno, debido a la dopamina en el cerebro.
Los investigadores creen que esta respuesta a la dopamina se puede medir mirando el ojo del individuo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Con la obesidad en su punto más alto, comprender el comportamiento alimentario más allá de la necesidad física es una prioridad.
El refuerzo alimentario está impulsado por la actividad central de la dopamina.
Sin embargo, la medición objetiva de los eventos conductuales relacionados con la dopamina cerebral se ve obstaculizada por la falta de técnicas accesibles y no invasivas que sean susceptibles de probarse en un entorno "naturalista".
El objetivo de este proyecto es desarrollar una metodología accesible y no invasiva para medir las respuestas dopaminérgicas a los alimentos en un entorno natural.
Esta investigación utilizará un novedoso electrorretinógrafo (ERG) portátil que no requiere dilatación ocular y utiliza un electrodo cutáneo para medir la actividad de la dopamina retiniana.
Trabajos anteriores establecen que la actividad de la dopamina retiniana se puede utilizar como indicador de la función central de la dopamina.
La capacidad de evaluar simultáneamente variables conductuales subjetivas y respuestas dopaminérgicas centrales proporcionará un enfoque ideal para estudios innovadores sobre el control de la conducta alimentaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal 20-30 kg/m2
- libre de cualquier enfermedad o dolencia importante
Criterio de exclusión:
- alergias a los alimentos
- participación en una dieta para bajar de peso o un programa de ejercicio
- el embarazo
- lactancia
- enfermedad o dolencia metabólica (diabetes, insuficiencia renal, enfermedad de la tiroides, hipertensión)
- enfermedad o dolencia ocular (glaucoma de ángulo estrecho, degeneración macular, desprendimiento de retina, cataratas)
- trastornos psiquiátricos, neurológicos o alimentarios (esquizofrenia, depresión, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, parálisis cerebral, accidente cerebrovascular, epilepsia, anorexia nerviosa o bulimia nerviosa)
- tomar medicamentos recetados, excepto anticonceptivos orales o agentes antihiperlipidemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chocolate
Se pedirá a los participantes que prueben chocolate disponible comercialmente con diferentes niveles de azúcar, grasa y porcentaje de cacao (leche, 70%, 85% y 90% de cacao).
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Se pedirá a los participantes que prueben chocolate disponible comercialmente con diferentes niveles de azúcar, grasa y porcentaje de cacao (leche, 70%, 85% y 90% de cacao).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de la dopamina retiniana a estímulos orales.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La amplitud de la onda beta del electrorretinógrafo aumentará en respuesta al aumento en la cantidad de azúcar en el chocolate.
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30 minutos
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Cuestionario de efectos psicoactivos en respuesta a estímulos orales.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El número de respuestas positivas en el Cuestionario de Efectos Psicoactivos aumentará en respuesta al aumento en el contenido de azúcar del chocolate.
|
30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las puntuaciones en la escala de atracones se correlacionarán con las respuestas del cuestionario de efectos psicoactivos y de dopamina retiniana.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los cambios individuales en la respuesta de la dopamina de la retina y el número de respuestas positivas en el Cuestionario de efectos psicoactivos se correlacionarán con las puntuaciones individuales en la Escala de atracones
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC217
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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