- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03364413
Hjernens respons på sjokolade
1. desember 2023 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Atferdsvurdering av hjernens respons på bioaktive matkomponenter ved bruk av elektroretinografi (hjernens respons på sjokolade)
Hensikten med denne studien er å teste hvordan hjernen reagerer når individer spiser hyggelig mat som sjokolade.
Å spise visse matvarer kan få en til å ønske å fortsette å spise selv når man føler seg mett, forårsaket av dopamin i hjernen.
Forskerne mener denne dopaminresponsen kan måles ved å se på individets øye.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Med fedme på en all-time high, er forståelse av spiseatferd utover fysisk behov en prioritet.
Matforsterkning er drevet av sentral dopaminaktivitet.
Imidlertid hindres objektiv måling av dopaminrelaterte atferdshendelser i hjernen av mangelen på ikke-invasive, tilgjengelige teknikker som er mottagelig for testing i et "naturalistisk" miljø.
Målet med dette prosjektet er å utvikle en ikke-invasiv, tilgjengelig metodikk for å måle dopaminerge responser på mat i naturlige omgivelser.
Denne forskningen vil bruke en ny, håndholdt elektroretinograf (ERG) som ikke krever øyeutvidelse og bruker en hudelektrode for å måle netthinnens dopaminaktivitet.
Tidligere arbeid slår fast at retinal dopaminaktivitet kan brukes som en proxy for sentral dopaminfunksjon.
Evnen til å vurdere både subjektive atferdsvariabler og sentrale dopaminerge responser samtidig vil gi en ideell tilnærming for innovative studier av kontroll av spiseatferd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks 20-30 kg/m2
- fri for alvorlig sykdom eller sykdom
Ekskluderingskriterier:
- matallergier
- deltakelse i en vekttap diett eller treningsprogram
- svangerskap
- amming
- metabolsk sykdom eller sykdom (diabetes, nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, hypertensjon)
- øyesykdom eller sykdom (glaukom med smal vinkel, makuladegenerasjon, netthinneløsning, grå stær)
- psykiatriske, nevrologiske eller spiseforstyrrelser (schizofreni, depresjon, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, cerebral parese, hjerneslag, epilepsi, anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- ta reseptbelagte medisiner bortsett fra p-piller eller antihyperlipidemimidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sjokolade
Deltakerne vil bli bedt om å smake på kommersielt tilgjengelig sjokolade med varierende sukker, fett og kakaoprosent (melk, 70 %, 85 % og 90 % kakao).
|
Deltakerne vil bli bedt om å smake på kommersielt tilgjengelig sjokolade med varierende sukker, fett og kakaoprosent (melk, 70 %, 85 % og 90 % kakao).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal dopaminrespons på oral stimuli
Tidsramme: 30 minutter
|
Elektroretinograf betabølgeamplitude vil øke som svar på økninger i mengden sukker i sjokoladen
|
30 minutter
|
|
Psykoaktive effekter spørreskjema som svar på oral stimuli
Tidsramme: 30 minutter
|
Antall positive svar på spørreskjemaet for psykoaktive effekter vil øke som svar på økninger i sukkerinnholdet i sjokoladen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng på overspisingsskalaen vil korrelere med svarene på netthinnedopamin og psykoaktiv effekt spørreskjema
Tidsramme: 30 minutter
|
Individuelle endringer i netthinnens dopaminrespons og antall positive svar på spørreskjemaet for psykoaktive effekter vil korrelere med individuelle skårer på Binge Eating-skalaen
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC217
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .