- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03364413
La risposta del cervello al cioccolato
1 dicembre 2023 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Valutazione comportamentale della risposta del cervello ai componenti alimentari bioattivi mediante elettroretinografia (risposta del cervello al cioccolato)
Lo scopo di questo studio è testare come risponde il cervello quando gli individui mangiano cibi piacevoli come il cioccolato.
Mangiare determinati alimenti può indurre a continuare a mangiare anche quando ci si sente sazi, a causa della dopamina nel cervello.
I ricercatori ritengono che questa risposta alla dopamina possa essere misurata guardando gli occhi dell'individuo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Con l’obesità ai massimi storici, comprendere il comportamento alimentare oltre il bisogno fisico è una priorità.
Il rinforzo alimentare è guidato dall’attività centrale della dopamina.
Tuttavia, la misurazione oggettiva degli eventi comportamentali cerebrali legati alla dopamina è ostacolata dalla mancanza di tecniche non invasive e accessibili che possano essere testate in un ambiente "naturalistico".
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare una metodologia non invasiva e accessibile per misurare le risposte dopaminergiche al cibo in un ambiente naturale.
Questa ricerca utilizzerà un nuovo elettroretinografo portatile (ERG) che non richiede la dilatazione degli occhi e utilizza un elettrodo cutaneo per misurare l'attività della dopamina retinica.
Il lavoro precedente stabilisce che l'attività della dopamina retinica può essere utilizzata come proxy per la funzione centrale della dopamina.
La capacità di valutare simultaneamente sia le variabili comportamentali soggettive che le risposte dopaminergiche centrali fornirà un approccio ideale per studi innovativi sul controllo del comportamento alimentare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea 20-30 kg/m2
- esente da malattie o malattie gravi
Criteri di esclusione:
- allergie alimentari
- partecipazione a una dieta dimagrante o a un programma di esercizi fisici
- gravidanza
- allattamento
- malattie o malattie metaboliche (diabete, insufficienza renale, malattie della tiroide, ipertensione)
- malattie o malattie degli occhi (glaucoma ad angolo chiuso, degenerazione maculare, distacco della retina, cataratta)
- disturbi psichiatrici, neurologici o alimentari (schizofrenia, depressione, morbo di Parkinson, malattia di Huntington, paralisi cerebrale, ictus, epilessia, anoressia nervosa o bulimia nervosa)
- assumere farmaci su prescrizione ad eccezione dei contraccettivi orali o degli agenti antiiperlipidemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cioccolato
Ai partecipanti verrà chiesto di assaggiare il cioccolato disponibile in commercio con vari livelli di zucchero, grassi e percentuale di cacao (latte, 70%, 85% e 90% di cacao).
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Ai partecipanti verrà chiesto di assaggiare il cioccolato disponibile in commercio con vari livelli di zucchero, grassi e percentuale di cacao (latte, 70%, 85% e 90% di cacao).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta della dopamina retinica agli stimoli orali
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'ampiezza delle onde beta dell'elettroretinografo aumenterà in risposta all'aumento della quantità di zucchero nel cioccolato
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30 minuti
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Questionario sugli effetti psicoattivi in risposta a stimoli orali
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il numero di risposte positive al questionario sugli effetti psicoattivi aumenterà in risposta all'aumento del contenuto di zucchero nel cioccolato
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I punteggi sulla Binge Eating Scale saranno correlati alle risposte al questionario sulla dopamina retinica e sugli effetti psicoattivi
Lasso di tempo: 30 minuti
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I cambiamenti individuali nella risposta alla dopamina retinica e il numero di risposte positive al questionario sugli effetti psicoattivi saranno correlati ai punteggi individuali sulla scala del binge eating.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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