- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364413
Aivojen vastaus suklaalle
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Aivojen bioaktiivisten elintarvikkeiden komponenttien käyttäytymisarviointi elektroretinografian avulla (aivojen reaktio suklaalle)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka aivot reagoivat, kun ihmiset syövät nautittavaa ruokaa, kuten suklaata.
Tiettyjen ruokien syöminen voi saada ihmisen halun jatkaa syömistä, vaikka hän tuntee itsensä kylläiseksi, mikä johtuu aivojen dopamiinista.
Tutkijat uskovat, että tämä dopamiinivaste voidaan mitata katsomalla yksilön silmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska liikalihavuus on kaikkien aikojen korkeimmillaan, syömiskäyttäytymisen ymmärtäminen fyysistä tarvetta pidemmälle on prioriteetti.
Ruoan vahvistamista ohjaa keskus dopamiiniaktiivisuus.
Aivojen dopamiiniin liittyvien käyttäytymistapahtumien objektiivista mittaamista haittaa kuitenkin ei-invasiivisten, saatavilla olevien tekniikoiden puute, joita voidaan testata "naturalistisessa" ympäristössä.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ei-invasiivinen, helppokäyttöinen menetelmä elintarvikkeiden dopaminergisten vasteiden mittaamiseksi luonnollisessa ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta, kädessä pidettävää elektroretinografia (ERG), joka ei vaadi silmien laajentumista ja käyttää ihoelektrodia verkkokalvon dopamiiniaktiivisuuden mittaamiseen.
Aiemmat työt osoittavat, että verkkokalvon dopamiiniaktiivisuutta voidaan käyttää keskeisenä dopamiinin funktiona.
Kyky arvioida sekä subjektiivisia käyttäytymismuuttujia että keskeisiä dopaminergisiä vasteita samanaikaisesti tarjoaa ihanteellisen lähestymistavan innovatiivisiin syömiskäyttäytymisen hallintaan liittyviin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi 20-30 kg/m2
- vapaa mistään vakavasta sairaudesta tai taudista
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-allergiat
- osallistuminen laihdutusruokavalioon tai liikuntaohjelmaan
- raskaus
- imetys
- aineenvaihduntahäiriö tai sairaus (diabetes, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, verenpainetauti)
- silmäsairaus tai -sairaus (apeakulmaglaukooma, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma, kaihi)
- psykiatriset, neurologiset tai syömishäiriöt (skitsofrenia, masennus, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, aivohalvaus, aivohalvaus, epilepsia, anorexia nervosa tai bulimia nervosa)
- ottaa reseptilääkkeitä, paitsi suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai hyperlipidemialääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suklaa
Osallistujia pyydetään maistamaan kaupallisesti saatavilla olevaa suklaata, jonka sokeri-, rasva- ja kaakaoprosentti vaihtelee (maitoa, 70 %, 85 % ja 90 % kaakaota).
|
Osallistujia pyydetään maistamaan kaupallisesti saatavilla olevaa suklaata, jonka sokeri-, rasva- ja kaakaoprosentti vaihtelee (maitoa, 70 %, 85 % ja 90 % kaakaota).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon dopamiinivaste suullisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Elektroretinografin beeta-aallon amplitudi kasvaa vastauksena suklaan sokerin määrän lisääntymiseen
|
30 minuuttia
|
|
Psykoaktiivisten vaikutusten kyselylomake vastauksena suullisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Myönteisten vastausten määrä Psychoactive Effects -kyselyyn kasvaa vastauksena suklaan sokeripitoisuuden nousuun
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimissyömisasteikon pisteet korreloivat verkkokalvon dopamiinin ja psykoaktiivisten vaikutusten kyselyvastausten kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Yksilölliset muutokset verkkokalvon dopamiinivasteessa ja positiivisten vastausten määrä Psychoactive Effects -kyselyssä korreloivat yksittäisten pisteiden kanssa ahmimissyömisasteikolla.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shanon Casperson, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .