Vliv akutní normovolemické hemodiluce na viskozitu krve
Vliv intravaskulární tekutinové resuscitace pro akutní normovolemickou hemodiluci na viskozitu krve a dodávku kyslíku při operaci bypassu koronárních tepen
Akutní normovolemická hemodiluce (ANH) se již dlouho používá ke snížení alogenní krevní transfuze pro srdeční chirurgii a hydroxyethylškrob se používá jako intravenózní náhradní tekutina během procedury ANH. Možný dopad ANH využívající HES na viskozitu krve a dodávku kyslíku však nebyl dobře prozkoumán u pacientů podstupujících chirurgický bypass koronární artérie (OPCAB) mimo pumpu.
Anestezie je indukována a udržována použitím propofol-remifentanil-rokuronium v OPCAB chirurgii (n=21). ANH se provádí použitím 5 ml/kg krevního záchytu a podáním 5 ml/kg vyváženého HES 130/0,42 (Tetraspan™) po dobu 15 minut během odběru cévního štěpu. Pro tuto studii byly odebrány tři vzorky arteriální krve (každý 3 ml) před (vzorek 1) a po ANH (vzorek 2 a 3) a uloženy ve 3 zkumavkách. Vzorek 3 (ve zkumavce) se podrobí dalšímu 30% ředění in vitro přidáním 1-1,5 ml HES. Pomocí skenovacího kapilárního viskozimetru (Hemovister™) se stanoví viskozita krve při nízké smykové rychlosti (5/s) tří vzorků. Pomocí vzorce s viskozitou krve a hematokritem se vypočítá index dodání kyslíku do tkáně (TODI, = hematokrit/viskozita při 5/s).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
Kritéria vyloučení:
- Předoperační anémie
- ejekční frakce LK < 50 %
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akutní normovolemická hemodiluce
akutní normovolemická hemodiluce pomocí hydroxyethylškrobu
|
akutní normovolemická hemodiluce (ANH) se provádí použitím 5 ml/kg krevního záchytu a intravenózním podáním 5 ml/kg vyváženého hydroxyetyškrobu 130/0,42
(Tetraspan™) po dobu 15 min
Vzorek krve po ANH 5 ml/kg podstoupí další 30% ředění in vitro přidáním 1-1,5 ml hydroxyetyškrobu 130/0,42
|
|
Experimentální: Hemodiluce in vitro
přidání dalšího hydroxyethylškrobu pro dosažení dalšího 30% zředění vzorku plné krve, který již podstoupil ANH 4-6 ml/kg.
|
Vzorek krve po ANH 5 ml/kg podstoupí další 30% ředění in vitro přidáním 1-1,5 ml hydroxyetyškrobu 130/0,42
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
viskozita krve při smykové rychlosti 5/sec
Časové okno: 5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
Pomocí skenovacího kapilárního viskozimetru (Hemovister™) se stanoví viskozita krve při smykové rychlosti 5/s ze tří vzorků.
|
5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
|
hematokrit/viskozita krve při 5/sec
Časové okno: 5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
index dodávky kyslíku vypočítaný podle vzorce (= hematokrit/viskozita krve)
|
5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
viskozita krve při smykové rychlosti 300/sec
Časové okno: 5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
Pomocí skenovacího kapilárního viskozimetru (Hemovister™) se stanoví viskozita krve při smykové rychlosti 300/s ze tří vzorků.
|
5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
|
Hematokrit/viskozita při smykové rychlosti 300/sec
Časové okno: 5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
index dodávky kyslíku vypočítaný podle vzorce (= hematokrit/viskozita krve)
|
5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
|
Koagulační profily v ROTEM
Časové okno: 5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
doba tvorby sraženiny v extem, MCF in extemA5 in fibtem,
|
5 min po akutní normovoelmické hemodiluci, 5 min po in vitro ředění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH1160102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .