血液粘度に対する急性ノルモボレミック血液希釈の影響
冠状動脈バイパス移植手術における血液粘度と酸素供給に対する急性ノルモレミック血液希釈のための血管内輸液蘇生の影響
急性正常体積血液希釈（ANH）は、心臓手術のための同種輸血を減らすために長い間使用されており、ANH 処置中の静脈内補充液としてヒドロキシエチル デンプンが使用されてきました。 ただし、HES を採用した ANH が血液粘度と酸素供給に与える影響の可能性は、オフポンプ冠動脈バイパス (OPCAB) 手術を受けている患者では十分に調査されていません。
麻酔は、OPCAB 手術でプロポフォール-レミフェンタニル-ロクロニウムを使用して導入および維持されます (n=21)。 ANH は、5 ml/kg の血液サルベージを使用し、5 ml/kg の平衡 HES 130/0.42 を投与することによって実行されます。 (Tetraspan™) 血管移植片の採取中に 15 分間。 本研究では、ANH の前 (サンプル 1) と後 (サンプル 2 および 3) に 3 つの動脈血サンプル (各 3 ml) を採取し、3 本のチューブに保存します。 サンプル 3 (チューブ内) は、1 ～ 1.5 ml の HES を加えることにより、さらに 30% のインビトロ希釈を行います。 走査毛細管粘度計（ヘモビスター（商標））を使用して、３つのサンプルの低せん断速度（５／秒）での血液粘度を決定する。 血液粘度とヘマトクリットの式を使用して、組織 O2 送達指数 (TODI、= 5/秒でのヘマトクリット/粘度) を計算します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、143-729
- Konkuk University Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オフポンプ冠動脈バイパス術を受ける患者
除外基準:
- 術前貧血
- 左室駆出率 < 50%
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常血液量の急性血液希釈
ヒドロキシエチル澱粉を使用した急性正常体積血液希釈
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急性正常体積血液希釈 (ANH) は、5 ml/kg の血液サルベージを使用し、5 ml/kg の平衡ヒドロキシエチルスターチ 130/0.42 を静脈内投与することによって実行されます。
(Tetraspan™) 15 分間
ANH 5 ml/kg 後の血液サンプルは、1 ～ 1.5 ml のヒドロキシエチルスターチ 130/0.42 を添加することにより、さらに 30% の in vitro 希釈を受けます。
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実験的：体外血液希釈
4-6 ml/kg の ANH を受けた全血サンプルをさらに 30% 希釈するために、追加のヒドロキシエチル スターチを追加します。
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ANH 5 ml/kg 後の血液サンプルは、1 ～ 1.5 ml のヒドロキシエチルスターチ 130/0.42 を添加することにより、さらに 30% の in vitro 希釈を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断速度 5/秒での血液粘度
時間枠：急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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走査毛細管粘度計 (Hemovister™) を使用して、3 つのサンプルのせん断速度 5/秒での血液粘度を測定します。
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急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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5/秒でのヘマトクリット/血液粘度
時間枠：急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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式（＝ヘマトクリット/血液粘度）で算出される酸素運搬指数
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急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん断速度 300/秒での血液粘度
時間枠：急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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走査毛細管粘度計 (Hemovister™) を使用して、3 つのサンプルのせん断速度 300/秒での血液粘度を測定します。
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急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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せん断速度 300/秒でのヘマトクリット/粘度
時間枠：急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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式（＝ヘマトクリット/血液粘度）で算出される酸素運搬指数
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急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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ROTEM における凝固プロファイル
時間枠：急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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extem の血餅形成時間、fibtem の extemA5 の MCF、
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急性正常血液希釈後 5 分、体外希釈後 5 分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KUH1160102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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