Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af akut normovolemisk hæmodilution på blodets viskositet

8. december 2021 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Indvirkning af intravaskulær væskegenoplivning til akut normovolemisk hæmodilution på blodviskositet og ilttilførsel ved koronararterie-bypass-transplantatkirurgi

Akut normovolemisk hæmodilution (ANH) har længe været anvendt til at reducere allogen blodtransfusion til hjertekirurgi, og hydroxyethylstivelse er blevet brugt som en intravenøs erstatningsvæske under ANH-proceduren. Imidlertid er den mulige indvirkning af ANH, der anvender HES på blodviskositet og ilttilførsel, ikke blevet undersøgt godt hos patienter, der gennemgår off-pump coronary artery bypass (OPCAB) operation.

Anæstesi induceres og vedligeholdes ved brug af propofol-remifentanil-rocuronium i OPCAB-kirurgi (n=21). ANH udføres ved at bruge 5 ml/kg blodopsamling og administrere 5 ml/kg balanceret HES 130/0,42 (Tetraspan™) i 15 minutter under vaskulær graft-høstning. Til denne undersøgelse tages tre arterielle blodprøver (3 ml hver) før (prøve 1) og efter ANH (prøve 2 og 3), og de opbevares i 3 rør. Prøve 3 (i rør) gennemgår yderligere 30 % in vitro-fortynding ved at tilsætte 1-1,5 ml HES. Ved at bruge et scanning kapillarrørsviskosimeter (Hemovister™) bestemmes blodviskositeten ved lav forskydningshastighed (5/sek.) af de tre prøver. Ved at bruge en formel med blodviskositet og hæmatokrit beregnes vævs O2 leveringsindeks (TODI, = hæmatokrit/viskositet ved 5/sek.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår off-pump koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ anæmi
  • LV ejektionsfraktion < 50 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut normovolemisk hæmodillusion
akut normovolemisk hæmodillusion ved anvendelse af hydroxyethylstivelse
Procedure: akut normovolemisk hæmodillusion
akut normovolemisk hæmodilution (ANH) udføres ved at bruge 5 ml/kg blodopsamling og intravenøst ​​administration af 5 ml/kg balanceret hydroxyethystivelse 130/0,42 (Tetraspan™) i 15 min
Procedure: In vitro hæmodillusion
Blodprøven efter ANH 5 ml/kg gennemgår yderligere 30 % in vitro fortynding ved tilsætning af 1-1,5 ml hydroxyethystivelse 130/0,42
Eksperimentel: In vitro hæmodillusion
tilsætning af yderligere hydroxyethylstivelse for at opnå yderligere 30 % fortynding af fuldblodsprøven, som allerede har gennemgået ANH på 4-6 ml/kg.
Procedure: In vitro hæmodillusion
Blodprøven efter ANH 5 ml/kg gennemgår yderligere 30 % in vitro fortynding ved tilsætning af 1-1,5 ml hydroxyethystivelse 130/0,42

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodviskositet ved forskydningshastighed 5/sek
Tidsramme: 5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
Ved at bruge et scanning kapillarrørsviskosimeter (Hemovister™) bestemmes blodviskositeten ved forskydningshastighed 5/sek. af de tre prøver
5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
hæmatokrit/blodviskositet ved 5/sek
Tidsramme: 5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
ilttilførselsindeks beregnet med en formel (= hæmatokrit/blodviskositet)
5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodviskositet ved forskydningshastighed 300/sek
Tidsramme: 5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
Ved at bruge et scanning kapillarrørsviskosimeter (Hemovister™) bestemmes blodviskositeten ved forskydningshastighed 300/sek. af de tre prøver
5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
Hæmatokrit/viskositet ved forskydningshastighed 300/sek
Tidsramme: 5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
ilttilførselsindeks beregnet med en formel (= hæmatokrit/blodviskositet)
5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
Koagulationsprofiler i ROTEM
Tidsramme: 5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding
koageldannelsestid i extem, MCF i extemA5 i fibtem,
5 min efter akut normovoelmisk hæmodillusion, 5 min efter in vitro-fortynding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner