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Impact de l'hémodilution normovolémique aiguë sur la viscosité du sang

8 décembre 2021 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Impact de la réanimation liquidienne intravasculaire pour l'hémodilution normovolémique aiguë sur la viscosité du sang et l'apport d'oxygène dans la chirurgie de pontage coronarien

L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) a longtemps été utilisée pour réduire la transfusion sanguine allogénique pour la chirurgie cardiaque, et l'hydroxyéthylamidon a été utilisé comme liquide de remplacement intraveineux pendant la procédure ANH. Cependant, l'impact possible de l'ANH utilisant le HES sur la viscosité du sang et l'apport d'oxygène n'a pas été bien étudié chez les patients subissant un pontage aortocoronarien sans pompe (OPCAB) .

L'anesthésie est induite et maintenue par l'utilisation de propofol-rémifentanil-rocuronium en chirurgie OPCAB (n=21). L'ANH est réalisée en utilisant 5 ml/kg de sang récupéré et en administrant 5 ml/kg de HES 130/0,42 équilibré (Tetraspan™) pendant 15 min pendant le prélèvement du greffon vasculaire. Pour la présente étude, trois échantillons de sang artériel (3 ml chacun) sont prélevés avant (échantillon 1) et après ANH (échantillons 2 et 3) et ils sont stockés dans 3 tubes. L'échantillon 3 (dans le tube) subit une dilution supplémentaire de 30 % in vitro en ajoutant 1 à 1,5 ml de HES. En utilisant un viscosimètre à tube capillaire à balayage (Hemovister™), la viscosité du sang à faible taux de cisaillement (5/sec) des trois échantillons est déterminée. En utilisant une formule avec la viscosité sanguine et l'hématocrite, l'indice de libération d'O2 tissulaire (TODI, = hématocrite/viscosité à 5/sec) est calculé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant un pontage aorto-coronarien sans pompe

Critère d'exclusion:

  • Anémie préopératoire
  • Fraction d'éjection VG < 50%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hémodilution normovolémique aiguë
hémodilution normovolémique aiguë à l'aide d'hydroxyéthylamidon
Procédure: hémodilution normovolémique aiguë
l'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) est réalisée en utilisant 5 ml/kg de sang récupéré et en administrant par voie intraveineuse 5 ml/kg d'hydroxyéthylamidon équilibré 130/0,42 (Tetraspan™) pendant 15 min
Procédure: Hémodilution in vitro
L'échantillon de sang après ANH 5 ml/kg subit une nouvelle dilution in vitro de 30 % en ajoutant 1-1,5 ml d'hydroxyéthylamidon 130/0,42
Expérimental: Hémodilution in vitro
ajouter de l'hydroxyéthylamidon supplémentaire pour obtenir une dilution supplémentaire de 30 % de l'échantillon de sang total qui a déjà subi une ANH de 4 à 6 ml/kg.
Procédure: Hémodilution in vitro
L'échantillon de sang après ANH 5 ml/kg subit une nouvelle dilution in vitro de 30 % en ajoutant 1-1,5 ml d'hydroxyéthylamidon 130/0,42

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
viscosité du sang au taux de cisaillement 5/sec
Délai: 5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
En utilisant un viscosimètre à tube capillaire à balayage (Hemovister™), la viscosité du sang à un taux de cisaillement de 5/sec des trois échantillons est déterminée
5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
hématocrite/viscosité sanguine à 5/sec
Délai: 5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
indice d'apport d'oxygène calculé avec une formule (= hématocrite/viscosité sanguine)
5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
viscosité du sang au taux de cisaillement 300/sec
Délai: 5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
En utilisant un viscosimètre à tube capillaire à balayage (Hemovister™), la viscosité du sang à un taux de cisaillement de 300/sec des trois échantillons est déterminée
5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
Hématocrite/viscosité au taux de cisaillement 300/sec
Délai: 5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
indice d'apport d'oxygène calculé avec une formule (= hématocrite/viscosité sanguine)
5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
Profils de coagulation dans ROTEM
Délai: 5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro
temps de formation du caillot en extem, MCF en extemA5 en fibtem,
5 min après hémodilution normovoelmique aiguë, 5 min après dilution in vitro

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1160102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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