Impacto da hemodiluição normovolêmica aguda na viscosidade do sangue
Impacto da Ressuscitação com Fluido Intravascular para Hemodiluição Normovolêmica Aguda na Viscosidade do Sangue e Fornecimento de Oxigênio em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
A hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) tem sido empregada há muito tempo para reduzir a transfusão de sangue alogênico para cirurgia cardíaca, e o hidroxietilamido tem sido usado como fluido de reposição intravenosa durante o procedimento de ANH. No entanto, o possível impacto da ANH empregando HES na viscosidade sanguínea e no fornecimento de oxigênio não foi bem investigado em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea (OPCAB).
A anestesia é induzida e mantida com o uso de propofol-remifentanil-rocurônio em cirurgia OPCAB (n=21). A ANH é realizada usando 5 ml/kg de sangue de resgate e administrando 5 ml/kg de HES balanceado 130/0,42 (Tetraspan™) por 15 min durante a colheita do enxerto vascular. Para o presente estudo, três amostras de sangue arterial (3 ml cada) são coletadas antes (amostra 1) e após a ANH (amostras 2 e 3) e são armazenadas em 3 tubos. A amostra 3 (no tubo) sofre mais 30% de diluição in vitro adicionando 1-1,5 ml de HES. Usando um viscosímetro de tubo capilar de varredura (Hemovister™), a viscosidade do sangue em baixa taxa de cisalhamento (5/seg) das três amostras é determinada. Usando uma fórmula com viscosidade sanguínea e hematócrito, o índice de entrega de O2 tecidual (TODI, = hematócrito/viscosidade a 5/seg) é calculado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Anemia pré-operatória
- Fração de ejeção do VE < 50%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hemodiluição normovolêmica aguda
hemodiluição normovolêmica aguda usando hidroxietilamido
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hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) é realizada usando 5 ml/kg de resgate de sangue e administrando por via intravenosa 5 ml/kg de hidroxiethystarch balanceado 130/0,42
(Tetraspan™) por 15 min
A amostra de sangue após ANH 5 ml/kg passa por mais 30% de diluição in vitro adicionando 1-1,5 ml de hidroxiethymarch 130/0,42
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Experimental: Hemodiluição in vitro
adicionar hidroxietilamido adicional para obter mais 30% de diluição da amostra de sangue total que já sofreu ANH de 4-6 ml/kg.
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A amostra de sangue após ANH 5 ml/kg passa por mais 30% de diluição in vitro adicionando 1-1,5 ml de hidroxiethymarch 130/0,42
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viscosidade do sangue na taxa de cisalhamento 5/s
Prazo: 5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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Usando um viscosímetro de tubo capilar de varredura (Hemovister™), a viscosidade do sangue na taxa de cisalhamento 5/s das três amostras é determinada
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5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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hematócrito/viscosidade sanguínea a 5/seg
Prazo: 5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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índice de entrega de oxigênio calculado com uma fórmula (= hematócrito/viscosidade sanguínea)
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5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viscosidade do sangue na taxa de cisalhamento 300/seg
Prazo: 5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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Usando um viscosímetro de tubo capilar de varredura (Hemovister™), a viscosidade do sangue na taxa de cisalhamento 300/s das três amostras é determinada
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5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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Hematócrito/viscosidade na taxa de cisalhamento 300/seg
Prazo: 5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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índice de entrega de oxigênio calculado com uma fórmula (= hematócrito/viscosidade sanguínea)
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5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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Perfis de coagulação no ROTEM
Prazo: 5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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tempo de formação do coágulo em extem, MCF em extemA5 em fibtem,
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5 min após hemodiluição normovoélmica aguda, 5 min após diluição in vitro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1160102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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