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Impacto de la hemodilución normovolémica aguda en la viscosidad de la sangre

8 de diciembre de 2021 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Impacto de la reanimación con líquidos intravasculares para la hemodilución normovolémica aguda sobre la viscosidad de la sangre y el suministro de oxígeno en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

La hemodilución normovolémica aguda (ANH) se ha empleado durante mucho tiempo para reducir la transfusión de sangre alogénica para la cirugía cardíaca, y el hidroxietilalmidón se ha utilizado como líquido de reemplazo intravenoso durante el procedimiento de ANH. Sin embargo, el posible impacto de la ANH que emplea HES en la viscosidad de la sangre y el suministro de oxígeno no se ha investigado bien en pacientes que se someten a cirugía de bypass de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea (OPCAB, por sus siglas en inglés).

La anestesia se induce y mantiene mediante el uso de propofol-remifentanil-rocuronio en la cirugía OPCAB (n=21). La ANH se realiza utilizando 5 ml/kg de sangre recuperada y administrando 5 ml/kg de HES 130/0,42 balanceado (Tetraspan™) durante 15 min durante la recolección del injerto vascular. Para el presente estudio se toman tres muestras de sangre arterial (3 ml cada una) antes (Muestra 1) y después de la ANH (muestra 2 y 3) y se almacenan en 3 tubos. La muestra 3 (en tubo) se diluye in vitro al 30 % más añadiendo 1-1,5 ml de HES. Mediante el uso de un viscosímetro de tubo capilar de barrido (Hemovister™), se determina la viscosidad de la sangre a baja velocidad de cizallamiento (5/s) de las tres muestras. Mediante el uso de una fórmula con la viscosidad de la sangre y el hematocrito, se calcula el índice de suministro de O2 al tejido (TODI, = hematocrito/viscosidad a 5/s).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Anemia preoperatoria
  • Fracción de eyección del VI < 50 %

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hemodilución normovolémica aguda
hemodilución normovolémica aguda mediante el uso de hidroxietilalmidón
la hemodilución normovolémica aguda (HNA) se realiza utilizando 5 ml/kg de sangre recuperada y administrando por vía intravenosa 5 ml/kg de hidroxiethystarch balanceado 130/0,42 (Tetraspan™) durante 15 minutos
La muestra de sangre después de 5 ml/kg de ANH se diluye in vitro al 30 % más añadiendo 1-1,5 ml de hidroxiethystarch 130/0,42
Experimental: Hemodilución in vitro
añadiendo hidroxietilalmidón adicional para conseguir una dilución adicional del 30 % de la muestra de sangre entera que ya se sometió a una ANH de 4-6 ml/kg.
La muestra de sangre después de 5 ml/kg de ANH se diluye in vitro al 30 % más añadiendo 1-1,5 ml de hidroxiethystarch 130/0,42

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
viscosidad de la sangre a velocidad de corte 5/seg
Periodo de tiempo: 5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
Mediante el uso de un viscosímetro de tubo capilar de barrido (Hemovister™), se determina la viscosidad de la sangre a una velocidad de cizallamiento de 5/s de las tres muestras.
5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
hematocrito/viscosidad sanguínea a 5/s
Periodo de tiempo: 5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
índice de suministro de oxígeno calculado con una fórmula (= hematocrito/viscosidad sanguínea)
5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
viscosidad de la sangre a velocidad de corte 300/seg
Periodo de tiempo: 5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
Mediante el uso de un viscosímetro de tubo capilar de barrido (Hemovister™), se determina la viscosidad de la sangre a una velocidad de cizallamiento de 300/seg de las tres muestras.
5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
Hematocrito/viscosidad a velocidad de corte 300/seg.
Periodo de tiempo: 5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
índice de suministro de oxígeno calculado con una fórmula (= hematocrito/viscosidad sanguínea)
5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
Perfiles de coagulación en ROTEM
Periodo de tiempo: 5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro
tiempo de formación del coágulo en extem, MCF en extemA5 en fibtem,
5 min después de la hemodilución normovoelmica aguda, 5 min después de la dilución in vitro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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