Effekten av akutt normovolemisk hemodilusjon på blodets viskositet
Effekten av gjenoppliving av intravaskulær væske for akutt normovolemisk hemodilusjon på blodviskositet og oksygentilførsel i koronararterie-bypass-graftkirurgi
Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) har lenge vært brukt for å redusere allogen blodtransfusjon for hjertekirurgi, og hydroksyetylstivelse har blitt brukt som en intravenøs erstatningsvæske under ANH-prosedyre. Imidlertid er den mulige innvirkningen av ANH som bruker HES på blodviskositet og oksygentilførsel ikke godt undersøkt hos pasienter som gjennomgår off-pump koronararterie bypass (OPCAB) kirurgi.
Anestesi induseres og opprettholdes ved bruk av propofol-remifentanil-rocuronium ved OPCAB-kirurgi (n=21). ANH utføres ved å bruke 5 ml/kg blodberging og administrere 5 ml/kg balansert HES 130/0,42 (Tetraspan™) i 15 minutter under innhøsting av vaskulær graft. For denne studien tas tre arterielle blodprøver (3 ml hver) før (prøve 1) og etter ANH (prøve 2 og 3), og de lagres i 3 rør. Prøve 3 (i rør) gjennomgår ytterligere 30 % in vitro-fortynning ved å tilsette 1-1,5 ml HES. Ved å bruke et skanningskapillærrørsviskosimeter (Hemovister™), bestemmes blodviskositeten ved lav skjærhastighet (5/sek) av de tre prøvene. Ved å bruke en formel med blodviskositet og hematokrit beregnes vevs O2 leveringsindeks (TODI, = hematokrit/viskositet ved 5/sek).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår off-pump koronar bypass-operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ anemi
- LV ejeksjonsfraksjon < 50 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt normovolemisk hemodilusjon
akutt normovolemisk hemodilusjon ved bruk av hydroksyetylstivelse
|
akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) utføres ved å bruke 5 ml/kg blodutvinning og intravenøst administrering av 5 ml/kg balansert hydroksyetystivelse 130/0,42
(Tetraspan™) i 15 min
Blodprøve etter ANH 5 ml/kg gjennomgår ytterligere 30 % in vitro fortynning ved å tilsette 1-1,5 ml hydroksyetystivelse 130/0,42
|
|
Eksperimentell: In vitro hemodilusjon
tilsetning av ytterligere hydroksyetylstivelse for å oppnå ytterligere 30 % fortynning av fullblodprøven som allerede gjennomgikk ANH på 4-6 ml/kg.
|
Blodprøve etter ANH 5 ml/kg gjennomgår ytterligere 30 % in vitro fortynning ved å tilsette 1-1,5 ml hydroksyetystivelse 130/0,42
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodviskositet ved skjærhastighet 5/sek
Tidsramme: 5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
Ved å bruke et skanende kapillærrørsviskosimeter (Hemovister™), bestemmes blodviskositeten ved skjærhastighet 5/sek av de tre prøvene
|
5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
|
hematokrit/blodviskositet ved 5/sek
Tidsramme: 5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
oksygentilførselsindeks beregnet med en formel (= hematokrit/blodviskositet)
|
5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodviskositet ved skjærhastighet 300/sek
Tidsramme: 5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
Ved å bruke et skanende kapillærrørsviskosimeter (Hemovister™), bestemmes blodviskositeten ved skjærhastighet 300/sek av de tre prøvene
|
5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
|
Hematokrit/viskositet ved skjærhastighet 300/sek
Tidsramme: 5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
oksygentilførselsindeks beregnet med en formel (= hematokrit/blodviskositet)
|
5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
|
Koagulasjonsprofiler i ROTEM
Tidsramme: 5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
koageldannelsestid i extem, MCF i extemA5 i fibtem,
|
5 minutter etter akutt normovoelmisk hemodilusjon, 5 minutter etter in vitro fortynning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH1160102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .