Effekten av akut normovolemisk hemodilution på blodets viskositet
Inverkan av intravaskulär vätskeåterupplivning för akut normovolemisk hemodilution på blodets viskositet och syretillförsel vid kranskärlsbypasskirurgi
Akut normovolemisk hemodilution (ANH) har länge använts för att minska allogen blodtransfusion för hjärtkirurgi, och hydroxietylstärkelse har använts som en intravenös ersättningsvätska under ANH-proceduren. Den möjliga inverkan av ANH som använder HES på blodets viskositet och syretillförsel har dock inte undersökts väl hos patienter som genomgår off-pump coronary artery bypass (OPCAB) operation.
Anestesi induceras och upprätthålls genom att använda propofol-remifentanil-rokuronium vid OPCAB-kirurgi (n=21). ANH utförs genom att använda 5 ml/kg blodräddning och administrera 5 ml/kg balanserad HES 130/0,42 (Tetraspan™) i 15 minuter under skörd av kärltransplantat. För föreliggande studie tas tre arteriella blodprover (3 ml vardera) före (prov 1) och efter ANH (prov 2 och 3) och de lagras i 3 rör. Prov 3 (i rör) genomgår ytterligare 30 % in vitro-spädning genom att tillsätta 1-1,5 ml HES. Genom att använda en scanning kapillärrörsviskosimeter (Hemovister™), bestäms blodviskositeten vid låg skjuvhastighet (5/sek) av de tre proverna. Genom att använda en formel med blodviskositet och hematokrit beräknas vävnads O2-leveransindex (TODI, = hematokrit/viskositet vid 5/sek.).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår off-pump kranskärlsbypasskirurgi
Exklusions kriterier:
- Preoperativ anemi
- LV ejektionsfraktion < 50 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akut normovolemisk hemodilution
akut normovolemisk hemodilution med användning av hydroxietylstärkelse
|
akut normovolemisk hemodilution (ANH) utförs genom att använda 5 ml/kg blodåtervinning och intravenöst administrering av 5 ml/kg balanserad hydroxietystärkelse 130/0,42
(Tetraspan™) i 15 min
Blodprov efter ANH 5 ml/kg genomgår ytterligare 30 % in vitro-spädning genom att tillsätta 1-1,5 ml hydroxietystärkelse 130/0,42
|
|
Experimentell: In vitro hemodilution
tillsats av ytterligare hydroxietylstärkelse för att uppnå ytterligare 30 % utspädning av helblodsprovet som redan genomgick ANH på 4-6 ml/kg.
|
Blodprov efter ANH 5 ml/kg genomgår ytterligare 30 % in vitro-spädning genom att tillsätta 1-1,5 ml hydroxietystärkelse 130/0,42
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodviskositet vid skjuvhastighet 5/sek
Tidsram: 5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
Genom att använda en scanning kapillärrörsviskosimeter (Hemovister™), bestäms blodviskositeten vid skjuvhastighet 5/sek av de tre proverna
|
5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
|
hematokrit/blodviskositet vid 5/sek
Tidsram: 5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
syreleveransindex beräknat med en formel (= hematokrit/blodviskositet)
|
5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodviskositet vid skjuvhastighet 300/sek
Tidsram: 5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
Genom att använda en scanning kapillärrörsviskosimeter (Hemovister™), bestäms blodviskositeten vid skjuvhastighet 300/sek av de tre proverna
|
5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
|
Hematokrit/viskositet vid skjuvhastighet 300/sek
Tidsram: 5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
syreleveransindex beräknat med en formel (= hematokrit/blodviskositet)
|
5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
|
Koagulationsprofiler i ROTEM
Tidsram: 5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
koagelbildningstid i extem, MCF i extemA5 i fibtem,
|
5 min efter akut normovoelmisk hemodilution, 5 min efter in vitro-spädning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH1160102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .