Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van acute normovolemische hemodilutie op de viscositeit van het bloed

8 december 2021 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Impact van intravasculaire vloeistofreanimatie voor acute normovolemische hemodilutie op de bloedviscositeit en zuurstoftoevoer bij coronaire bypassoperaties

Acute normovolemische hemodilutie (ANH) wordt al lang gebruikt voor het verminderen van allogene bloedtransfusie voor hartchirurgie, en hydroxyethylzetmeel wordt gebruikt als een intraveneuze vervangingsvloeistof tijdens de ANH-procedure. De mogelijke impact van ANH die HES gebruikt op de viscositeit van het bloed en de zuurstofafgifte is echter niet goed onderzocht bij patiënten die een off-pump coronaire bypassoperatie (OPCAB) ondergaan.

Anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden door propofol-remifentanil-rocuronium te gebruiken bij OPCAB-chirurgie (n=21). ANH wordt uitgevoerd door 5 ml/kg bloedberging te gebruiken en 5 ml/kg uitgebalanceerde HES 130/0,42 toe te dienen (Tetraspan™) gedurende 15 min tijdens het oogsten van vaattransplantaten. Voor de huidige studie worden drie arteriële bloedmonsters (elk 3 ml) genomen vóór (monster 1) en na ANH (monster 2 en 3) en deze worden bewaard in 3 buisjes. Monster 3 (in buisje) ondergaat nog eens 30% in vitro verdunning door toevoeging van 1-1,5 ml HES. Door gebruik te maken van een scannende capillaire buisviscosimeter (Hemovister™), wordt de bloedviscositeit bij lage afschuifsnelheid (5/sec) van de drie monsters bepaald. Door een formule te gebruiken met bloedviscositeit en hematocriet, wordt de tissue O2 delivery index (TODI, = hematocriet/viscositeit bij 5/sec) berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een off-pump coronaire bypassoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve bloedarmoede
  • LV ejectiefractie < 50%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acute normovolemische hemodilutie
acute normovolemische hemodilutie door gebruik te maken van hydroxyethylzetmeel
Procedure: acute normovolemische hemodilutie
acute normovolemische hemodilutie (ANH) wordt uitgevoerd door gebruik te maken van 5 ml/kg bloedberging en intraveneuze toediening van 5 ml/kg uitgebalanceerd hydroxyethyzetmeel 130/0,42 (Tetraspan™) gedurende 15 min
Procedure: Hemodilutie in vitro
Bloedmonster na ANH 5 ml/kg ondergaat verdere 30% in vitro verdunning door toevoeging van 1-1,5 ml hydroxyethyzetmeel 130/0,42
Experimenteel: Hemodilutie in vitro
toevoeging van extra hydroxyethylzetmeel voor het bereiken van een verdere verdunning van 30% van het volbloedmonster dat al een ANH van 4-6 ml/kg onderging.
Procedure: Hemodilutie in vitro
Bloedmonster na ANH 5 ml/kg ondergaat verdere 30% in vitro verdunning door toevoeging van 1-1,5 ml hydroxyethyzetmeel 130/0,42

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedviscositeit bij afschuifsnelheid 5/sec
Tijdsspanne: 5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
Met behulp van een scannende capillaire buisviscometer (Hemovister™) wordt de viscositeit van het bloed bij een afschuifsnelheid van 5/sec van de drie monsters bepaald
5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
hematocriet/bloedviscositeit bij 5/sec
Tijdsspanne: 5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
zuurstofafgifte-index berekend met een formule (= hematocriet/bloedviscositeit)
5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedviscositeit bij afschuifsnelheid 300/sec
Tijdsspanne: 5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
Met behulp van een scannende capillaire buisviscometer (Hemovister™) wordt de viscositeit van het bloed bij een afschuifsnelheid van 300/sec van de drie monsters bepaald
5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
Hematocriet/viscositeit bij afschuifsnelheid 300/sec
Tijdsspanne: 5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
zuurstofafgifte-index berekend met een formule (= hematocriet/bloedviscositeit)
5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
Coagulatieprofielen in ROTEM
Tijdsspanne: 5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning
stollingstijd in extreme, MCF in extreme A5 in fibtem,
5 min na acute normvoelmische hemodilutie, 5 min na in-vitro verdunning

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH1160102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren