Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej hemodylucji normowolemicznej na lepkość krwi

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Wpływ resuscytacji płynami wewnątrznaczyniowymi w ostrej hemodylucji normowolemicznej na lepkość krwi i dostarczanie tlenu w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego

Ostra hemodylucja normowolemiczna (ANH) jest od dawna stosowana w celu ograniczenia transfuzji krwi allogenicznej w operacjach kardiochirurgicznych, a hydroksyetyloskrobia jest stosowana jako dożylny płyn zastępczy podczas zabiegu ANH. Jednak możliwy wpływ ANH z zastosowaniem HES na lepkość krwi i dostarczanie tlenu nie został dobrze zbadany u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB).

Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą propofolu-remifentanylu-rokuronium w chirurgii OPCAB (n=21). ANH przeprowadza się stosując 5 ml/kg krwi ratunkowej i podając 5 ml/kg zbilansowanej HES 130/0,42 (Tetraspan™) przez 15 minut podczas pobierania przeszczepu naczyniowego. W niniejszym badaniu pobrano trzy próbki krwi tętniczej (każda po 3 ml) przed (próbka 1) i po ANH (próbka 2 i 3) i przechowywano je w 3 probówkach. Próbkę 3 (w probówce) poddaje się dalszemu 30% rozcieńczeniu in vitro przez dodanie 1-1,5 ml HES. Za pomocą skanującego wiskozymetru z rurką kapilarną (Hemovister™) określa się lepkość krwi przy niskiej szybkości ścinania (5/s) dla trzech próbek. Wykorzystując wzór uwzględniający lepkość krwi i hematokryt, oblicza się wskaźnik dostarczania O2 do tkanek (TODI, = hematokryt/lepkość przy 5/s).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

Kryteria wyłączenia:

  • Anemia przedoperacyjna
  • Frakcja wyrzutowa LV < 50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra hemodylucja normowolemiczna
ostra hemodylucja normowolemiczna przy użyciu hydroksyetyloskrobi
Procedura: ostra hemodylucja normowolemiczna
ostrą hemodylucję normowolemiczną (ANH) przeprowadza się stosując 5 ml/kg krwi ratunkowej i podając dożylnie 5 ml/kg zrównoważonej hydroksyetyloskrobi 130/0,42 (Tetraspan™) przez 15 min
Procedura: Hemodylucja in vitro
Próbkę krwi po ANH 5 ml/kg poddaje się dalszemu 30% rozcieńczeniu in vitro przez dodanie 1-1,5 ml hydroksyetyloskrobi 130/0,42
Eksperymentalny: Hemodylucja in vitro
dodanie dodatkowej hydroksyetyloskrobi w celu uzyskania dalszego 30% rozcieńczenia próbki pełnej krwi, która już została poddana ANH 4-6 ml/kg.
Procedura: Hemodylucja in vitro
Próbkę krwi po ANH 5 ml/kg poddaje się dalszemu 30% rozcieńczeniu in vitro przez dodanie 1-1,5 ml hydroksyetyloskrobi 130/0,42

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lepkość krwi przy szybkości ścinania 5/sek
Ramy czasowe: 5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
Za pomocą lepkościomierza skanującego z rurką kapilarną (Hemovister™) określa się lepkość krwi przy szybkości ścinania 5/s dla trzech próbek
5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
hematokryt/lepkość krwi przy 5/sek
Ramy czasowe: 5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
wskaźnik dostarczania tlenu obliczony ze wzoru (= hematokryt/lepkość krwi)
5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lepkość krwi przy szybkości ścinania 300/sek
Ramy czasowe: 5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
Za pomocą skanującego wiskozymetru z rurką kapilarną (Hemovister™) określa się lepkość krwi przy szybkości ścinania 300/s dla trzech próbek
5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
Hematokryt/lepkość przy szybkości ścinania 300/sek
Ramy czasowe: 5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
wskaźnik dostarczania tlenu obliczony ze wzoru (= hematokryt/lepkość krwi)
5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
Profile krzepnięcia w ROTEM
Ramy czasowe: 5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro
czas tworzenia skrzepu w ekstemie, MCF w ekstemie A5 w fibtemie,
5 min po ostrej hemodylucji normowoelmicznej, 5 min po rozcieńczeniu in vitro

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH1160102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj