Влияние острой нормоволемической гемодилюции на вязкость крови
Влияние внутрисосудистой инфузионной терапии при острой нормоволемической гемодилюции на вязкость крови и доставку кислорода при аортокоронарном шунтировании
Острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ) уже давно используется для уменьшения переливания аллогенной крови при кардиохирургических операциях, а гидроксиэтилкрахмал используется в качестве внутривенной заместительной жидкости во время процедуры АНГ. Тем не менее, возможное влияние ГЭК с использованием ГЭК на вязкость крови и доставку кислорода недостаточно изучено у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования без искусственного кровообращения.
Анестезию индуцируют и поддерживают с помощью пропофола, ремифентанила и рокурония в хирургии OPCAB (n = 21). ANH выполняется путем использования 5 мл/кг спасенной крови и введения 5 мл/кг сбалансированного ГЭК 130/0,42. (Tetraspan™) в течение 15 минут во время забора сосудистого трансплантата. Для настоящего исследования берут три образца артериальной крови (по 3 мл каждый) до (образец 1) и после ANH (образец 2 и 3) и хранят в 3 пробирках. Образец 3 (в пробирке) подвергается дальнейшему 30% разведению in vitro путем добавления 1-1,5 мл ГЭК. Используя сканирующий капиллярный вискозиметр (Hemovister™), определяют вязкость крови при низкой скорости сдвига (5/с) трех образцов. Используя формулу с вязкостью крови и гематокритом, рассчитывается индекс доставки O2 в ткани (TODI, = гематокрит/вязкость при 5/с).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Предоперационная анемия
- Фракция выброса ЛЖ < 50%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Острая нормоволемическая гемодилюция
острая нормоволемическая гемодилюция с использованием гидроксиэтилкрахмала
|
острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ) выполняется с использованием 5 мл/кг спасенной крови и внутривенного введения 5 мл/кг сбалансированного гидроксиэтикрахмала 130/0,42
(Тетраспан™) в течение 15 мин.
Образец крови после 5 мл/кг АНГ подвергается дальнейшему 30% разведению in vitro путем добавления 1-1,5 мл гидроксиэтилкрахмала 130/0,42.
|
|
Экспериментальный: Гемодилюция in vitro
добавление дополнительного количества гидроксиэтилкрахмала для достижения дальнейшего 30% разбавления образца цельной крови, который уже подвергся ANH, 4-6 мл/кг.
|
Образец крови после 5 мл/кг АНГ подвергается дальнейшему 30% разведению in vitro путем добавления 1-1,5 мл гидроксиэтилкрахмала 130/0,42.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вязкость крови при скорости сдвига 5/сек
Временное ограничение: Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
С помощью сканирующего капиллярного вискозиметра (Hemovister™) определяют вязкость крови при скорости сдвига 5/сек для трех образцов.
|
Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
|
гематокрит/вязкость крови при 5/сек
Временное ограничение: Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
индекс доставки кислорода, рассчитанный по формуле (= гематокрит/вязкость крови)
|
Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вязкость крови при скорости сдвига 300/сек
Временное ограничение: Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
С помощью сканирующего капиллярного вискозиметра (Hemovister™) определяют вязкость крови при скорости сдвига 300/сек для трех образцов.
|
Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
|
Гематокрит/вязкость при скорости сдвига 300/сек
Временное ограничение: Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
индекс доставки кислорода, рассчитанный по формуле (= гематокрит/вязкость крови)
|
Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
|
Профили коагуляции в ROTEM
Временное ограничение: Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
время образования сгустка в extem, MCF в extemA5 в fibtem,
|
Через 5 мин после острой нормовогельмической гемодилюции, через 5 мин после разведения in vitro
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1160102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .