Akuutin normovoleemisen hemodiluution vaikutus veren viskositeettiin
Suonensisäisen nesteelvytyksen vaikutus akuutin normovoleemisen hemodiluution yhteydessä veren viskositeettiin ja hapen toimitukseen sepelvaltimon ohitusleikkauksessa
Akuuttia normovoleemista hemodiluutiota (ANH) on käytetty pitkään vähentämään allogeenista verensiirtoa sydänkirurgiassa, ja hydroksietyylitärkkelystä on käytetty suonensisäisenä korvaavana nesteenä ANH-toimenpiteen aikana. HES:ää käyttävän ANH:n mahdollista vaikutusta veren viskositeettiin ja hapen kuljetukseen ei ole kuitenkaan tutkittu kunnolla potilailla, joille tehdään off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB).
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään käyttämällä propofoli-remifentaniili-rocuroniumia OPCAB-leikkauksessa (n=21). ANH suoritetaan käyttämällä 5 ml/kg verta pelastettua ja antamalla 5 ml/kg tasapainotettua HES 130/0,42 (Tetraspan™) 15 minuutin ajan vaskulaarisen siirteen keräämisen aikana. Tätä tutkimusta varten otetaan kolme valtimoverinäytettä (3 ml kukin) ennen (näyte 1) ja sen jälkeen ANH:ta (näytteet 2 ja 3), ja ne säilytetään 3 putkessa. Näyte 3 (putkessa) laimennetaan edelleen 30 % in vitro lisäämällä 1-1,5 ml HES:ää. Käyttämällä pyyhkäisykapillaariputkiviskosimetriä (Hemovister™) määritetään kolmen näytteen veren viskositeetti alhaisella leikkausnopeudella (5/s). Käyttämällä kaavaa, jossa on veren viskositeetti ja hematokriitti, lasketaan kudosten O2-kuljetusindeksi (TODI = hematokriitti/viskositeetti nopeudella 5/s).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen anemia
- LV poistofraktio < 50 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti normovoleminen hemodiluutio
akuutti normovoleminen hemodiluutio käyttämällä hydroksietyylitärkkelystä
|
akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH) suoritetaan käyttämällä 5 ml/kg verta pelastettua ja antamalla suonensisäisesti 5 ml/kg tasapainotettua hydroksietyylitärkkelystä 130/0,42
(Tetraspan™) 15 minuutin ajan
Verinäyte ANH:n 5 ml/kg jälkeen laimennetaan edelleen 30 % in vitro lisäämällä 1-1,5 ml hydroksietytärkkelystä 130/0,42
|
|
Kokeellinen: In vitro hemodilution
lisäämällä ylimääräistä hydroksietyylitärkkelystä, jotta saavutetaan 30 %:n lisälaimennus kokoverinäytteestä, jonka ANH-arvo jo oli 4-6 ml/kg.
|
Verinäyte ANH:n 5 ml/kg jälkeen laimennetaan edelleen 30 % in vitro lisäämällä 1-1,5 ml hydroksietytärkkelystä 130/0,42
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren viskositeetti leikkausnopeudella 5/s
Aikaikkuna: 5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
Käyttämällä pyyhkäisykapillaariputkiviskosimetriä (Hemovister™) kolmen näytteen veren viskositeetti leikkausnopeudella 5/s määritetään
|
5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
|
hematokriitti/veren viskositeetti nopeudella 5/s
Aikaikkuna: 5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
hapen toimitusindeksi laskettu kaavalla (= hematokriitti/veren viskositeetti)
|
5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren viskositeetti leikkausnopeudella 300/s
Aikaikkuna: 5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
Käyttämällä pyyhkäisykapillaariputkiviskosimetriä (Hemovister™) kolmen näytteen veren viskositeetti leikkausnopeudella 300/s.
|
5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
|
Hematokriitti/viskositeetti leikkausnopeudella 300/s
Aikaikkuna: 5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
hapen toimitusindeksi laskettu kaavalla (= hematokriitti/veren viskositeetti)
|
5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
|
Koagulaatioprofiilit ROTEMissa
Aikaikkuna: 5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
hyytymän muodostumisaika extemissä, MCF in extemA5 fibtemissä,
|
5 min akuutin normovoelmisen hemodiluution jälkeen, 5 min in vitro -laimentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH1160102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat