- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03366753
혈액 점도에 대한 급성 정상혈류성 혈액희석의 영향
관상동맥우회술 시 급성 정상혈류성 혈액희석 시 혈관내 수액 소생술이 혈액 점도 및 산소 공급에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)은 심장 수술을 위한 동종 수혈을 줄이기 위해 오랫동안 사용되어 왔으며 하이드록시에틸 전분은 ANH 시술 동안 정맥 대체액으로 사용되었습니다. 그러나 혈액 점도 및 산소 전달에 대한 HES를 사용하는 ANH의 가능한 영향은 오프 펌프 관상 동맥 우회술(OPCAB) 수술을 받는 환자에서 잘 조사되지 않았습니다.
OPCAB 수술(n=21)에서 프로포폴-레미펜타닐-로쿠로늄을 사용하여 마취를 유도하고 유지합니다. ANH는 5ml/kg의 혈액 회수액을 사용하고 5ml/kg의 균형 잡힌 HES 130/0.42를 투여하여 수행됩니다. (Tetraspan™) 혈관 이식편 채취 중 15분 동안. 본 연구를 위해, 3개의 동맥혈 샘플(각각 3ml)을 샘플 1 전(샘플 1)과 ANH 후(샘플 2 및 3)에 채취하여 3개의 튜브에 보관합니다. 샘플 3(튜브 내)은 1-1.5ml HES를 추가하여 추가로 30% 체외 희석을 거칩니다. 스캐닝 모세관 점도계(Hemovister™)를 사용하여 세 샘플의 낮은 전단 속도(5/초)에서 혈액 점도를 측정합니다. 혈액 점도와 헤마토크리트 공식을 사용하여 조직 O2 전달 지수(TODI, = 5/초에서 헤마토크릿/점도)를 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무펌프 관상동맥 우회술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 빈혈
- 좌심실 박출률 < 50%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 정상혈량성 혈액희석
하이드록시에틸 전분을 이용한 급성 정상혈량성 혈액희석
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급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)은 5ml/kg의 혈액 회수액을 사용하고 5ml/kg의 균형 잡힌 hydroxyethystarch 130/0.42를 정맥 투여하여 수행됩니다.
(Tetraspan™) 15분
ANH 5 ml/kg 이후의 혈액 샘플은 1-1.5 ml hydroxyethystarch 130/0.42를 추가하여 체외에서 30% 추가 희석됩니다.
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실험적: 체외 혈액 희석
이미 4-6 ml/kg의 ANH를 겪은 전혈 샘플의 추가 30% 희석을 달성하기 위해 추가 히드록시에틸 전분을 첨가.
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ANH 5 ml/kg 이후의 혈액 샘플은 1-1.5 ml hydroxyethystarch 130/0.42를 추가하여 체외에서 30% 추가 희석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단 속도 5/초에서의 혈액 점도
기간: 급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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스캐닝 모세관 점도계(Hemovister™)를 사용하여 3개 샘플의 전단 속도 5/초에서 혈액 점도를 측정합니다.
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급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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5/초에서 헤마토크리트/혈액 점도
기간: 급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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공식으로 계산된 산소 전달 지수(= 헤마토크릿/혈액 점도)
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급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단 속도 300/초에서의 혈액 점도
기간: 급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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스캐닝 모세관 점도계(Hemovister™)를 사용하여 3개 샘플의 전단 속도 300/초에서 혈액 점도를 측정합니다.
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급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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전단 속도 300/초에서 헤마토크릿/점도
기간: 급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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공식으로 계산된 산소 전달 지수(= 헤마토크릿/혈액 점도)
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급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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ROTEM의 응고 프로필
기간: 급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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extem의 혈전 형성 시간, fibtem의 extemA5의 MCF,
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급성 정상혈류성 혈액 희석 후 5분, 체외 희석 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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