Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der akuten normovolämischen Hämodilution auf die Blutviskosität

8. Dezember 2021 aktualisiert von: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Einfluss der intravaskulären Flüssigkeitswiederbelebung bei akuter normovolämischer Hämodilution auf die Blutviskosität und die Sauerstoffzufuhr bei der Koronararterien-Bypass-Operation

Die akute normovolämische Hämodilution (ANH) wird seit langem zur Verringerung der allogenen Bluttransfusion für Herzoperationen eingesetzt, und Hydroxyethylstärke wurde als intravenöse Ersatzflüssigkeit während des ANH-Verfahrens verwendet. Mögliche Auswirkungen von ANH unter Verwendung von HES auf die Blutviskosität und die Sauerstoffzufuhr wurden jedoch bei Patienten, die sich einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation (OPCAB) unterziehen, nicht gut untersucht.

Die Anästhesie wird durch die Verwendung von Propofol-Remifentanil-Rocuronium bei der OPCAB-Operation eingeleitet und aufrechterhalten (n=21). ANH wird unter Verwendung von 5 ml/kg Blutrückgewinnung und Verabreichen von 5 ml/kg ausgewogenem HES 130/0,42 durchgeführt (Tetraspan™) für 15 min während der Gefäßtransplantatentnahme. Für die vorliegende Studie werden drei arterielle Blutproben (jeweils 3 ml) vor (Probe 1) und nach ANH (Probe 2 und 3) entnommen und in 3 Röhrchen aufbewahrt. Probe 3 (im Röhrchen) wird einer weiteren 30%igen In-vitro-Verdünnung durch Zugabe von 1–1,5 ml HES unterzogen. Unter Verwendung eines Rasterkapillarröhrchen-Viskosimeters (Hemovister TM ) wird die Blutviskosität bei niedriger Schergeschwindigkeit (5/s) der drei Proben bestimmt. Unter Verwendung einer Formel mit Blutviskosität und Hämatokrit wird der Gewebe-O2-Abgabeindex (TODI, = Hämatokrit/Viskosität bei 5/s) berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Anämie
  • LV-Ejektionsfraktion < 50 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akute normovolämische Hämodilution
akute normovolämische Hämodilution durch Verwendung von Hydroxyethylstärke
Verfahren: akute normovolämische Hämodilution
Eine akute normovolämische Hämodilution (ANH) wird durchgeführt, indem 5 ml/kg Blutrückgewinnung verwendet und 5 ml/kg ausgewogene Hydroxyethylstärke 130/0,42 intravenös verabreicht werden (Tetraspan™) für 15 min
Verfahren: In-vitro-Hämodilution
Blutprobe nach ANH 5 ml/kg wird durch Zugabe von 1-1,5 ml Hydroxyethylstärke 130/0,42 in-vitro um weitere 30 % verdünnt
Experimental: In-vitro-Hämodilution
Zugabe von zusätzlicher Hydroxyethylstärke zum Erreichen einer weiteren 30%igen Verdünnung der Vollblutprobe, die bereits einer ANH von 4–6 ml/kg unterzogen wurde.
Verfahren: In-vitro-Hämodilution
Blutprobe nach ANH 5 ml/kg wird durch Zugabe von 1-1,5 ml Hydroxyethylstärke 130/0,42 in-vitro um weitere 30 % verdünnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutviskosität bei einer Scherrate von 5/sec
Zeitfenster: 5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Unter Verwendung eines Rasterkapillarröhrchen-Viskosimeters (Hemovister TM ) wird die Blutviskosität bei einer Schergeschwindigkeit von 5/s der drei Proben bestimmt
5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Hämatokrit/Blutviskosität bei 5/Sek
Zeitfenster: 5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Sauerstoffabgabeindex berechnet mit einer Formel (= Hämatokrit/Blutviskosität)
5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutviskosität bei einer Schergeschwindigkeit von 300/sec
Zeitfenster: 5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Unter Verwendung eines Rasterkapillarröhrchen-Viskosimeters (Hemovister TM ) wird die Blutviskosität bei einer Schergeschwindigkeit von 300/s der drei Proben bestimmt
5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Hämatokrit/Viskosität bei Scherrate 300/sec
Zeitfenster: 5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Sauerstoffabgabeindex berechnet mit einer Formel (= Hämatokrit/Blutviskosität)
5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Gerinnungsprofile in ROTEM
Zeitfenster: 5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung
Gerinnselbildungszeit im Extem, MCF im ExtemA5 im Fibtem,
5 min nach akuter normovoelmischer Hämodilution, 5 min nach In-vitro-Verdünnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren