Az akut normovolémiás hemodilúció hatása a vér viszkozitására
Az akut normovolémiás hemodilúciós intravaszkuláris folyadék újraélesztés hatása a vér viszkozitására és az oxigénszállításra koszorúér bypass graft műtétnél
Az akut normovolémiás hemodilúciót (ANH) régóta alkalmazzák az allogén vérátömlesztés csökkentésére szívsebészetben, és a hidroxietil-keményítőt intravénás helyettesítő folyadékként használták az ANH-eljárás során. A HES-t alkalmazó ANH lehetséges hatását a vér viszkozitására és az oxigénszállításra azonban nem vizsgálták alaposan az off-pump coronaria bypass (OPCAB) műtéten átesett betegeknél.
Az érzéstelenítést propofol-remifentanil-rocuronium alkalmazásával indukálják és tartják fenn az OPCAB műtét során (n=21). Az ANH-t 5 ml/kg vérmentő és 5 ml/kg kiegyensúlyozott HES 130/0,42 adagolásával végezzük. (Tetraspan™) 15 percig a vaszkuláris graft begyűjtése során. A jelen vizsgálathoz három artériás vérmintát (egyenként 3 ml) veszünk az ANH előtt (1. minta) és után (2. és 3. minta), és 3 csőben tároljuk. A 3. mintát (csőben) további 30%-os in vitro hígításnak vetjük alá 1-1,5 ml HES hozzáadásával. Pásztázó kapilláriscsöves viszkoziméter (Hemovister™) segítségével meghatározzuk a vér viszkozitását alacsony nyírási sebesség mellett (5/sec) a három mintából. A vér viszkozitását és hematokritját tartalmazó képlet segítségével kiszámítjuk a szöveti O2 szállítási indexet (TODI = hematokrit/viszkozitás 5/sec-nél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- off-pump koszorúér bypass műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív vérszegénység
- LV ejekciós frakció < 50%
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akut normovolémiás hemodilúció
akut normovolémiás hemodilúció hidroxietil-keményítő alkalmazásával
|
Az akut normovolémiás hemodilúciót (ANH) 5 ml/kg vérmentő és 5 ml/kg kiegyensúlyozott hidroxi-etil-keményítő 130/0,42 intravénás adagolásával végezzük.
(Tetraspan™) 15 percig
A vérminta 5 ml/kg ANH után további 30%-os in vitro hígításon megy keresztül 1-1,5 ml hidroxi-etil-keményítő 130/0,42 hozzáadásával
|
|
Kísérleti: In vitro hemodilúció
további hidroxi-etil-keményítő hozzáadása a már 4-6 ml/kg ANH-n átesett teljes vérminta további 30%-os hígítása érdekében.
|
A vérminta 5 ml/kg ANH után további 30%-os in vitro hígításon megy keresztül 1-1,5 ml hidroxi-etil-keményítő 130/0,42 hozzáadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér viszkozitása nyírási sebességnél 5/sec
Időkeret: 5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
Pásztázó kapilláriscsöves viszkoziméter (Hemovister™) segítségével meghatározzuk a vér viszkozitását a három minta 5/s nyírási sebességénél.
|
5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
|
hematokrit/vér viszkozitása 5/sec
Időkeret: 5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
képlettel számított oxigénszállítási index (= hematokrit/vérviszkozitás)
|
5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vér viszkozitása nyírási sebességnél 300/sec
Időkeret: 5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
Pásztázó kapilláriscsöves viszkoziméter (Hemovister™) segítségével meghatározzuk a vér viszkozitását 300/sec nyírási sebesség mellett a három minta közül.
|
5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
|
Hematokrit/viszkozitás nyírási sebességnél 300/sec
Időkeret: 5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
képlettel számított oxigénszállítási index (= hematokrit/vérviszkozitás)
|
5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
|
Alvadási profilok a ROTEM-ben
Időkeret: 5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
vérrögképződési idő extemben, MCF in extemA5 fibtemben,
|
5 perccel akut normovoelmikus hemodilúció után, 5 perccel in vitro hígítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH1160102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .