- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03369561
Srovnání systolické dysfunkce pravé a levé komory jako rizikové faktory pro Aki u pacientů s kritickou péčí
Srovnání systolické dysfunkce pravé a levé komory jako rizikové faktory pro AKI u pacientů s kritickou péčí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdá se, že pravá komora ovlivňuje funkci ledvin prostřednictvím různých mechanismů, včetně venózní kongesce, trikuspidální regurgitace a potenciálního inhibičního účinku na funkci levé komory Nejdůležitějším mechanismem je žilní kongesce, projev avidity sodíku a expanze tekutiny, protože Přímé zvýšení renálního žilního tlaku způsobuje retenci sodíku, snižuje výdej moči a snižuje glomerulární filtraci a široce se předpokládá, že vysvětluje AKI Venózní tlak je přímo spojen s renální dysfunkcí, nezávisle na komorové funkci, a periferní edém při přijetí je spojen s vyšším rizikem AKI. Takové povědomí o primární úloze renální venózní kongesce přetváří naše chápání renální funkce nejen jako odrazu arteriální perfuze, ale spíše jako rovnováhy mezi arteriálním zásobením a venózní drenáží.
.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- srdeční pacient
Kritéria vyloučení:
- ESRD pt CKD Pacienti s cirhózou AKI v důsledku postrenální příčiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
normálního kardiaka
Kompletní anamnéza a klinické vyšetření EKG na levé a pravé straně Echokardiografie a měření funkcí levé a pravé komory Laboratorní vyšetření zahrnující srdeční enzymy, CK, CK MB a srdeční troponin I. Sérová močovina a kreatinin a vypočtená e GFR |
Primárním výsledkem bude AKI během 1. 7 dnů péče na JIP, jak je definováno zvýšením sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin od přijetí na JIP, zvýšením o ≥ 50 % během 7 dnů od přijetí na JIP, nebo akutní dialýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
AKI během 1. 7 dnů péče na JIP,
Časové okno: Jeden rok
|
definováno zvýšením sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin od přijetí na JIP, zvýšením o ≥ 50 % během 7 dnů od přijetí na JIP nebo akutní dialýzou v souladu se směrnicemi pro zlepšení globálních výsledků pro onemocnění ledvin.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ashraf M El-Shazly, Prof, Assiut
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBRALVSDASRFFAKICCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .