- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03369561
Sammenligning mellem højre og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion som en risikofaktor for Aki hos patienter med kritisk behandling
Sammenligning mellem højre og venstre ventrikulær systolisk dysfunktion som en risikofaktor for AKI hos Critical Care-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den højre ventrikel ser ud til at påvirke nyrefunktionen gennem forskellige mekanismer, herunder venøs overbelastning, tricuspidal regurgitation og potentiel hæmmende effekt på venstre ventrikelfunktion. Den vigtigste mekanisme er venøs overbelastning, en manifestation af natriumaviditet og væskeudvidelse, som direkte stigende renal venetryk forårsager natriumretention, sænker urinproduktionen og nedsætter glomerulær filtration og antages i vid udstrækning at forklare AKI Venøst tryk er direkte forbundet med nyredysfunktion, uafhængigt af ventrikulær funktion, og perifert ødem ved indlæggelse er forbundet med større risiko for AKI. En sådan bevidsthed om en primær rolle af renal venøs kongestion omformer vores forståelse af nyrefunktion som ikke blot en afspejling af arteriel perfusion, men snarere en balance mellem arteriel forsyning og venøs dræning.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertepatient
Ekskluderingskriterier:
- ESRD pt CKD Cirrotiske patienter AKI på grund af postrenal årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal hjertepatient
Fuld historie og klinisk undersøgelse EKG på venstre og højre side Ekkokardiografi og måling af både venstre og højre ventrikelfunktion Laboratorieundersøgelse inklusive hjerteenzymer, CK, CK MB og hjertetroponin I. Serumurinstof og kreatinin og den beregnede e GFR |
Det primære resultat vil være AKI i løbet af de 1. 7 dage af ICU-behandling, som defineret ved en stigning på ≥ 0,3 mg/dl i serumkreatinin inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse, en stigning på ≥ 50 % inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse, eller akut dialyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI under de 1. 7 dages intensivbehandling,
Tidsramme: Et år
|
defineret ved en stigning på ≥ 0,3 mg/dl i serumkreatinin inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse, en stigning på ≥ 50 % inden for 7 dage efter ICU-indlæggelse eller akut dialyse i overensstemmelse med retningslinjerne for nyresygdomsforbedrende globale resultater.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ashraf M El-Shazly, Prof, Assiut
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBRALVSDASRFFAKICCP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serumurinstof og kreatinin og den beregnede e GFR
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien