- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03369561
Vergleich zwischen rechts- und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion als Risikofaktor für Aki bei Intensivpatienten
Vergleich zwischen rechts- und linksventrikulärer systolischer Dysfunktion als Risikofaktor für AKI bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der rechte Ventrikel scheint die Nierenfunktion durch verschiedene Mechanismen zu beeinflussen, einschließlich venöser Stauung, Trikuspidalinsuffizienz und potenzieller hemmender Wirkung auf die linksventrikuläre Funktion. Der wichtigste Mechanismus ist die venöse Stauung, eine Manifestation von Natriumgier und Flüssigkeitsausdehnung, da der renale Venendruck direkt erhöht wird verursacht Natriumretention, verringert die Harnausscheidung und verringert die glomeruläre Filtration und wird allgemein als Erklärung für AKI angesehen. Ein solches Bewusstsein einer primären Rolle der renalen venösen Stauung verändert unser Verständnis der Nierenfunktion als nicht einfach eine Widerspiegelung der arteriellen Perfusion, sondern eher als ein Gleichgewicht zwischen arterieller Versorgung und venösem Abfluss.
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Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzpatient
Ausschlusskriterien:
- ESRD pt CKD Patienten mit Zirrhose AKI aufgrund postrenaler Ursache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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normaler Herzpatient
Vollständige Anamnese und klinische Untersuchung EKG auf der linken und rechten Seite Echokardiographie und Messung der links- und rechtsventrikulären Funktionen Laboruntersuchung einschließlich kardialer Enzyme, CK, CK MB und kardialem Troponin I. Serumharnstoff und -kreatinin und die berechnete e GFR |
Das primäre Ergebnis ist AKI während der ersten 7 Tage der Intensivpflege, definiert durch einen Anstieg von ≥ 0,3 mg/dl des Serumkreatinins innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation, einen Anstieg von ≥ 50 % innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation oder akute Dialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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AKI während der 1. 7 Tage der Intensivpflege,
Zeitfenster: Ein Jahr
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definiert durch einen Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,3 mg/dl innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation, einen Anstieg um ≥ 50 % innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation oder akute Dialyse gemäß den Richtlinien zur Verbesserung der globalen Ergebnisse von Nierenerkrankungen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ashraf M El-Shazly, Prof, Assiut
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CBRALVSDASRFFAKICCP
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