- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03369561
Sammenligning mellom høyre og venstre ventrikulær systolisk dysfunksjon som en risikofaktor for Aki hos kritiske pasienter
Sammenligning mellom høyre og venstre ventrikulær systolisk dysfunksjon som risikofaktorer for AKI hos kritiske pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyre ventrikkel ser ut til å påvirke nyrefunksjonen gjennom forskjellige mekanismer, inkludert venøs kongestion, trikuspidal regurgitasjon og potensiell hemmende effekt på venstre ventrikkelfunksjon Den viktigste mekanismen er venøs kongestion, en manifestasjon av natriumaviditet og væskeutvidelse, som direkte økende renal venetrykk forårsaker natriumretensjon, senker urinproduksjonen og reduserer glomerulær filtrasjon og antas å forklare AKI Venøst trykk er direkte assosiert med nyredysfunksjon, uavhengig av ventrikkelfunksjon, og perifert ødem ved innleggelse er assosiert med større risiko for AKI. En slik bevissthet om en primær rolle av renal venøs kongestion omformer vår forståelse av nyrefunksjon som ikke bare en refleksjon av arteriell perfusjon, men snarere en balanse mellom arteriell tilførsel og venøs drenering.
.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertepasient
Ekskluderingskriterier:
- ESRD pt CKD Cirrhotiske pasienter AKI på grunn av postrenal årsak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal hjertepasient
Full anamnese og klinisk undersøkelse EKG på venstre og høyre side Ekkokardiografi og måling av både venstre og høyre ventrikkelfunksjon Laboratorieundersøkelse inkludert hjerteenzymer, CK, CK MB og hjertetroponin I. Serum urea og kreatinin og den beregnede e GFR |
Det primære resultatet vil være AKI i løpet av de 1. 7 dagene av intensivavdelingen, som definert ved en økning på ≥ 0,3 mg/dl i serumkreatinin innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, en økning på ≥ 50 % innen 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen, eller akutt dialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI i løpet av de 1. 7 dagene med intensivbehandling,
Tidsramme: Ett år
|
definert av en økning på ≥ 0,3 mg/dl i serumkreatinin innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdeling, en økning på ≥ 50 % innen 7 dager etter innleggelse på intensivavdeling, eller akutt dialyse, i tråd med retningslinjene for nyresykdom for å forbedre globale resultater.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ashraf M El-Shazly, Prof, Assiut
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBRALVSDASRFFAKICCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Serum urea og kreatinin og den beregnede e GFR
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia