- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03369561
Comparaison entre la dysfonction systolique ventriculaire droite et gauche en tant que facteur de risque d'Aki chez les patients en soins intensifs
Comparaison entre la dysfonction systolique ventriculaire droite et gauche en tant que facteur de risque d'IRA chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ventricule droit semble affecter la fonction rénale par différents mécanismes, y compris la congestion veineuse, la régurgitation tricuspide, et un effet inhibiteur potentiel sur la fonction ventriculaire gauche. Le mécanisme le plus important est la congestion veineuse, une manifestation de l'avidité sodique et de l'expansion liquidienne, en augmentant directement la pression veineuse rénale. provoque une rétention sodée, diminue le débit urinaire et diminue la filtration glomérulaire et est largement considérée comme expliquant l'IRA. La pression veineuse est directement associée à un dysfonctionnement rénal, indépendamment de la fonction ventriculaire, et l'œdème périphérique à l'admission est associé à un risque accru d'IRA. Une telle prise de conscience du rôle primordial de la congestion veineuse rénale remodèle notre compréhension de la fonction rénale non seulement comme un reflet de la perfusion artérielle, mais plutôt comme un équilibre entre l'apport artériel et le drainage veineux.
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient cardiaque
Critère d'exclusion:
- ESRD pt CKD Patients cirrhotiques IRA due à une cause post-rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient cardiaque normal
Antécédents complets et examen clinique ECG des côtés gauche et droit Échocardiographie et mesure des fonctions ventriculaires gauche et droite Examen en laboratoire incluant les enzymes cardiaques, la CK, la CK MB et la troponine I cardiaque. Urée et créatinine sériques et DFGe calculé |
Le critère de jugement principal sera l'IRA au cours des 7 1ers jours de soins aux soins intensifs, tel que défini par une augmentation ≥ 0,3 mg/dl de la créatinine sérique dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs, une augmentation ≥ 50 % dans les 7 jours suivant l'admission aux soins intensifs, ou dialyse aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AKI pendant les 7 premiers jours de soins en réanimation,
Délai: Un ans
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défini par une augmentation ≥ 0,3 mg/dl de la créatinine sérique dans les 48 heures suivant l'admission en USI, une augmentation ≥ 50 % dans les 7 jours suivant l'admission en USI, ou une dialyse aiguë, conformément aux lignes directrices sur l'amélioration des résultats globaux de l'insuffisance rénale.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ashraf M El-Shazly, Prof, Assiut
Publications et liens utiles
Publications générales
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBRALVSDASRFFAKICCP
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