- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03369561
Porównanie dysfunkcji skurczowej prawej i lewej komory jako czynników ryzyka Aki u pacjentów w stanie krytycznym
Porównanie dysfunkcji skurczowej prawej i lewej komory jako czynników ryzyka AKI u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydaje się, że prawa komora wpływa na czynność nerek poprzez różne mechanizmy, w tym przekrwienie żylne, niedomykalność zastawki trójdzielnej i potencjalny wpływ hamujący na czynność lewej komory. powoduje zatrzymanie sodu, zmniejsza wydalanie moczu i zmniejsza przesączanie kłębuszkowe i powszechnie uważa się, że wyjaśnia AKI Ciśnienie żylne jest bezpośrednio związane z dysfunkcją nerek, niezależnie od czynności komór, a obrzęk obwodowy przy przyjęciu wiąże się z większym ryzykiem AKI. Taka świadomość podstawowej roli przekrwienia żył nerkowych zmienia nasze rozumienie funkcji nerek jako nie tylko odzwierciedlenia perfuzji tętniczej, ale raczej równowagi między zaopatrzeniem tętniczym a drenażem żylnym.
.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, Assiut university71515
- Assiut university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent kardiologiczny
Kryteria wyłączenia:
- ESRD pt CKD Pacjenci z marskością wątroby AKI z powodu przyczyny pozanerkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
normalny pacjent kardiologiczny
Pełny wywiad i badanie kliniczne EKG lewej i prawej strony Echokardiografia i pomiar funkcji lewej i prawej komory Badania laboratoryjne obejmujące enzymy sercowe, CK, CK MB i troponinę sercową I. Stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy oraz obliczony e GFR |
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie AKI podczas pierwszych 7 dni pobytu na OIT, definiowana jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIT, wzrost o ≥ 50% w ciągu 7 dni od przyjęcia na OIT lub ostra dializa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
AKI w pierwszych 7 dniach opieki na OIT,
Ramy czasowe: Rok
|
zdefiniowany jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin od przyjęcia na OIOM, wzrost o ≥ 50% w ciągu 7 dni od przyjęcia na OIT lub ostra dializa, zgodnie z wytycznymi Kidney Disease Improving Global Outcomes.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ashraf M El-Shazly, Prof, Assiut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBRALVSDASRFFAKICCP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .