- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03369561
A jobb és a bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása, mint az Aki kockázati tényezője a kritikus ellátásban szenvedő betegeknél
A jobb és a bal kamrai szisztolés diszfunkció összehasonlítása, mint az AKI kockázati tényezője a kritikus ellátásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a jobb kamra különböző mechanizmusokon keresztül befolyásolja a veseműködést, beleértve a vénás pangást, a tricuspidalis regurgitációt és a bal kamra működésére gyakorolt potenciális gátló hatást. A legfontosabb mechanizmus a vénás pangás, a nátrium-aviditás és a folyadék expanzió megnyilvánulása, mivel közvetlenül növeli a vese vénás nyomását. nátrium-visszatartást okoz, csökkenti a vizelet mennyiségét és csökkenti a glomeruláris filtrációt, és széles körben úgy vélik, hogy ez magyarázza az AKI-t. A vénás nyomás közvetlenül összefügg a veseműködési zavarokkal, függetlenül a kamrai működéstől, és a bejutás során kialakuló perifériás ödéma az AKI nagyobb kockázatával jár. A vese vénás pangás elsődleges szerepének ilyen tudatosítása átformálja a vesefunkcióról alkotott felfogásunkat, amely nem egyszerűen az artériás perfúzió tükröződése, hanem az artériás ellátás és a vénás elvezetés közötti egyensúly.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívbeteg
Kizárási kritériumok:
- ESRD pt CKD Cirrhotikus betegek AKI vese utáni ok miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál szívbeteg
Teljes anamnézis és klinikai vizsgálat EKG a bal és a jobb oldalon Echokardiográfia és a bal és jobb kamrai funkciók mérése Laboratóriumi vizsgálat, beleértve a szívenzimeket, a CK-t, a CK MB-t és a szív troponin I-t. Szérum karbamid és kreatinin, valamint a számított e GFR |
Az elsődleges kimenetel az AKI lesz az intenzív osztályos ellátás 1. 7 napján, amit a szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése határoz meg az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, vagy ≥ 50%-os növekedés az intenzív osztályra való felvételt követő 7 napon belül, vagy akut dialízis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKI az intenzív osztályos ellátás első 7 napján,
Időkeret: Egy év
|
Ezt a szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése határozza meg az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, az intenzív osztályra történő felvételt követő 7 napon belül ≥ 50%-os növekedés, vagy az akut dialízis, összhangban a Vesebetegség globális eredményét javító irányelvekkel.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ashraf M El-Shazly, Prof, assiut
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Legrand M, Mebazaa A, Ronco C, Januzzi JL Jr. When cardiac failure, kidney dysfunction, and kidney injury intersect in acute conditions: the case of cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):2109-17. doi: 10.1097/CCM.0000000000000404.
- Liang KV, Williams AW, Greene EL, Redfield MM. Acute decompensated heart failure and the cardiorenal syndrome. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1 Suppl):S75-88. doi: 10.1097/01.CCM.0000296270.41256.5C.
- F Gnanaraj J, von Haehling S, Anker SD, Raj DS, Radhakrishnan J. The relevance of congestion in the cardio-renal syndrome. Kidney Int. 2013 Mar;83(3):384-91. doi: 10.1038/ki.2012.406. Epub 2012 Dec 19.
- Palevsky PM, Liu KD, Brophy PD, Chawla LS, Parikh CR, Thakar CV, Tolwani AJ, Waikar SS, Weisbord SD. KDOQI US commentary on the 2012 KDIGO clinical practice guideline for acute kidney injury. Am J Kidney Dis. 2013 May;61(5):649-72. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.02.349. Epub 2013 Mar 15.
- van Walraven C, Austin PC, Jennings A, Quan H, Forster AJ. A modification of the Elixhauser comorbidity measures into a point system for hospital death using administrative data. Med Care. 2009 Jun;47(6):626-33. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819432e5.
- Gutacker N, Bloor K, Cookson R. Comparing the performance of the Charlson/Deyo and Elixhauser comorbidity measures across five European countries and three conditions. Eur J Public Health. 2015 Feb;25 Suppl 1:15-20. doi: 10.1093/eurpub/cku221.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBRALVSDASRFFAKICCP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .