Účinek anti-CD303 protilátek u autoimunitních onemocnění (ANTI-CD303)
26. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille
Účinek monoklonální anti-cd303 na inhibici sekrece interferonu typu I v periferní krvi pacientů s autoimunitními chorobami
Patogenní úloha interferonů typu I (IFN) ve vývoji různých autoimunitních onemocnění byla rozsáhle popsána v literatuře. Protože plazmocytoidní dendritické buňky (pDC) jsou hlavním zdrojem IFN typu I, existují důkazy o účasti pDC na autoimunitních onemocněních. Povrchový protein CD303 (také nazývaný BDCA-2) je specificky exprimován pDC.
Hypotézou vedoucí k realizaci této studie je pozorovat in vitro inhibici sekrece IFN typu I prostřednictvím pDC v periferní krvi u pacientů s autoimunitním onemocněním, díky působení anti-CD303 protilátky. LFB Group, což by mohlo snížit zánětlivou odpověď a zlepšit stav pacientů s autoimunitním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít schopnost porozumět požadavkům studie, poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat postupy sběru dat studie
- Pacientka sledována na interním oddělení CHU Lille
- Pacient s jedním z následujících autoimunitních onemocnění definovaných podle mezinárodních kritérií: systémový lupus erythematodes, systémová skleróza, Gougerot-Sjögrenův syndrom a idiopatická trombocytopenická purpura
- Být sociálně pojištěn
Kritéria vyloučení:
- Překrývající se syndrom s jiným autoimunitním onemocněním
- Věk ≤ 18 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Lidé v nouzi
- Osoba neschopná souhlasu
- Osoby zbavené svobody
- Osoby bez sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trpěliví
|
Přidání monoklonálních protilátek anti CD303 nebo ne (kontrola) na 2 vzorky krve stejného pacienta, ke kterým se přidá 10 μl CpG (20 μg / ml) za účelem aktivace plazmacytoidních dendritických buněk a indukce sekrece interferonů typu I .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
in vitro stanovení hladiny interferonů typu I imunoenzymatickou metodou ELISA.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
in vitro stanovení hladiny interferonů typu I imunotestem ELISA (podle typu MIA)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
in vitro stanovení hladiny interferonů typu I metodou imunoanalýzy ELISA u pacientů léčených nebo neléčených imunosupresivní nebo imunomodulační léčbou.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_23
- 2017_A02244-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .