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Efecto de los anticuerpos anti-CD303 en enfermedades autoinmunes (ANTI-CD303)

26 de agosto de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille

Efecto del Anti-cd303 Monoclonal en la Inhibición de la Secreción de Interferón Tipo I en Sangre Periférica de Pacientes con Enfermedades Autoinmunes

El papel patogénico de los interferones tipo I (IFN) en el desarrollo de diferentes enfermedades autoinmunes ha sido ampliamente descrito en la literatura. Dado que las células dendríticas plasmocitoides (pDC) son la principal fuente de IFN de tipo I, existe evidencia de la participación de las pDC en enfermedades autoinmunes. La proteína de superficie CD303 (también llamada BDCA-2) es expresada específicamente por las pDC.

La hipótesis que ha llevado a la realización de este estudio es observar, in vitro, una inhibición de la secreción de los IFNs tipo I por parte de las pDCs en sangre periférica en pacientes con enfermedad autoinmune, gracias a la acción del anticuerpo anti-CD303 desarrollado por el Grupo LFB, que podría reducir la respuesta inflamatoria y mejorar a los pacientes con enfermedades autoinmunes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con los procedimientos de recopilación de datos del estudio.
  • Paciente seguido en el departamento de medicina interna de CHU Lille
  • Paciente con una de las siguientes enfermedades autoinmunes, definidas según criterios internacionales: lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, síndrome de Gougerot-Sjögren y púrpura trombocitopénica idiopática
  • Estar asegurado socialmente

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de superposición con otra enfermedad autoinmune
  • Edad ≤18 años
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • personas en emergencias
  • Persona incapaz de consentir
  • Personas privadas de libertad
  • Personas sin cobertura de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente
Biológico: Anticuerpo monoclonal anti-cd303
Adición de anticuerpos monoclonales anti CD303 o no (control) sobre 2 muestras de sangre del mismo paciente, a las que se añaden 10 μl de CpG (20 μg/ml) para activar las Células Dendríticas plasmocitoides e inducir la secreción de interferones Tipo I .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinación in vitro del nivel de interferones tipo I por método ELISA inmunoenzimático.
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
determinación in vitro del nivel de interferones tipo I por inmunoensayo ELISA (por tipo de MIA)
Periodo de tiempo: Base
Base
determinación in vitro del nivel de interferones tipo I por método de inmunoensayo ELISA en pacientes tratados o no con tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador.
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Investigadores

  • Investigador principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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