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自己免疫疾患における抗CD303抗体の効果 (ANTI-CD303)

2020年8月26日 更新者：University Hospital, Lille

自己免疫疾患患者の末梢血における I 型インターフェロン分泌の阻害に対するモノクローナル抗 cd303 の効果

さまざまな自己免疫疾患の発症における I 型インターフェロン (IFN) の病原性の役割は、文献で広く説明されています。 形質細胞様樹状細胞 (pDC) は I 型 IFN の主な供給源であるため、pDC が自己免疫疾患に関与しているという証拠があります。 CD303 表面タンパク質 (BDCA-2 とも呼ばれます) は、pDC によって特異的に発現されます。

この研究の実現につながる仮説は、抗 CD303 抗体の作用により、自己免疫疾患患者の末梢血中の pDC による I 型 IFN の分泌の阻害を in vitro で観察することです。炎症反応を軽減し、自己免疫疾患患者を改善する可能性のあるLFBグループ

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究データ収集手順を遵守する能力を持っている
  • CHUリール内科で患者をフォロー
  • -国際基準に従って定義された次の自己免疫疾患のいずれかを有する患者：全身性エリテマトーデス、全身性強皮症、グージェロー・シェーグレン症候群および特発性血小板減少性紫斑病
  • 社会保険に入っている

除外基準:

  • 他の自己免疫疾患との重複症候群
  • 年齢 ≤18 歳
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 緊急事態の人々
  • 同意できない方
  • 自由を奪われた人々
  • 社会保障の対象外の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐強い
生物学的：モノクローナル抗cd303抗体
形質細胞様樹状細胞を活性化し、I型インターフェロンの分泌を誘導するために、10μlのCpG（20μg/ml）を加えた同じ患者の2つの血液サンプルにモノクローナル抗CD303抗体を添加するかどうか（対照） .

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
免疫酵素ELISA法によるI型インターフェロンのレベルのin vitro測定。
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
イムノアッセイ ELISA による I 型インターフェロンのレベルの in vitro 測定（MIA のタイプ別）
時間枠：ベースライン
ベースライン
免疫抑制または免疫調節治療を受けている患者または受けていない患者における、ELISAイムノアッセイ法によるI型インターフェロンのレベルのin vitro測定。
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

協力者

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

捜査官

  • 主任研究者：David Launay, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月20日

一次修了 (実際)

2019年5月25日

研究の完了 (実際)

2019年5月25日

試験登録日

最初に提出

2017年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月7日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月26日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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