Effetto degli anticorpi anti-CD303 nelle malattie autoimmuni (ANTI-CD303)
Effetto dell'anti-cd303 monoclonale sull'inibizione della secrezione di interferone di tipo I nel sangue periferico di pazienti con malattie autoimmuni
Il ruolo patogeno degli interferoni di tipo I (IFN) nello sviluppo di diverse malattie autoimmuni è stato ampiamente descritto in letteratura. Poiché le cellule dendritiche plasmacitoidi (pDC) sono la principale fonte di IFN di tipo I, vi sono prove del coinvolgimento delle pDC nelle malattie autoimmuni. La proteina di superficie CD303 (chiamata anche BDCA-2) è specificatamente espressa dai pDC.
L'ipotesi che ha portato alla realizzazione di questo studio è quella di osservare, in vitro, un'inibizione della secrezione degli IFN di tipo I da parte delle pDC nel sangue periferico in pazienti con malattia autoimmune, grazie all'azione dell'anticorpo anti-CD303 sviluppato da il gruppo LFB, che potrebbe ridurre la risposta infiammatoria e migliorare i pazienti con malattia autoimmune
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, fornire il consenso informato scritto e rispettare le procedure di raccolta dei dati dello studio
- Paziente seguito nel reparto di medicina interna del CHU Lille
- Paziente con una delle seguenti malattie autoimmuni, definite secondo criteri internazionali: lupus eritematoso sistemico, sclerosi sistemica, sindrome di Gougerot-Sjögren e porpora trombocitopenica idiopatica
- Essere socialmente assicurati
Criteri di esclusione:
- Sindrome da sovrapposizione con un'altra malattia autoimmune
- Età ≤18 anni
- Donne incinte o che allattano
- Persone in emergenza
- Persona incapace di prestare il consenso
- Persone private della libertà
- Persone senza copertura previdenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Paziente
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Aggiunta di anticorpi monoclonali anti CD303 o meno (controllo) su 2 campioni di sangue dello stesso paziente, ai quali vengono aggiunti 10 μl di CpG (20 μg/ml) al fine di attivare le Cellule Dendritiche Plasmocitoidi e di indurre la secrezione di Interferoni di Tipo I .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determinazione in vitro del livello di interferoni di tipo I mediante metodo ELISA immunoenzimatico.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determinazione in vitro del livello di interferoni di tipo I mediante saggio immunologico ELISA (per tipo di MIA)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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determinazione in vitro del livello di interferoni di tipo I mediante metodo immunologico ELISA in pazienti trattati o meno con trattamento immunosoppressivo o immunomodulante.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_23
- 2017_A02244-49 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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