Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anti-CD303-antilichamen bij auto-immuunziekten (ANTI-CD303)

26 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Effect van monoklonaal anti-cd303 op de remming van type I interferonsecretie in het perifere bloed van patiënten met auto-immuunziekten

De pathogene rol van type I interferonen (IFN's) bij de ontwikkeling van verschillende auto-immuunziekten is uitgebreid beschreven in de literatuur. Aangezien plasmacytoïde dendritische cellen (pDC's) de belangrijkste bron zijn van type I IFN's, zijn er aanwijzingen voor de betrokkenheid van pDC's bij auto-immuunziekten. Het CD303-oppervlakte-eiwit (ook wel BDCA-2 genoemd) wordt specifiek tot expressie gebracht door de pDC's.

De hypothese die tot de realisatie van deze studie heeft geleid, is om in vitro een remming van de secretie van type I IFN's door pDC's in het perifere bloed waar te nemen bij patiënten met een auto-immuunziekte, dankzij de werking van het anti-CD303-antilichaam ontwikkeld door de LFB Group, die de ontstekingsreactie zou kunnen verminderen en patiënten met een auto-immuunziekte zou kunnen verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat zijn om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de procedures voor het verzamelen van onderzoeksgegevens
  • Patiënt gevolgd op de afdeling interne geneeskunde van het CHU Lille
  • Patiënt met een van de volgende auto-immuunziekten, gedefinieerd volgens internationale criteria: systemische lupus erythematosus, systemische sclerose, syndroom van Gougerot-Sjögren en idiopathische trombocytopenische purpura
  • Sociaal verzekerd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Overlappend syndroom met een andere auto-immuunziekte
  • Leeftijd ≤18 jaar
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Mensen in noodsituaties
  • Persoon die niet in staat is tot toestemming
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Personen zonder socialezekerheidsdekking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geduldig
Biologisch: Monoklonaal anti-cd303-antilichaam
Toevoeging van al dan niet monoklonale anti-CD303-antilichamen (controle) op 2 bloedmonsters van dezelfde patiënt, waaraan 10 μl CpG (20 μg/ml) wordt toegevoegd om plasmacytoïde dendritische cellen te activeren en de secretie van Type I interferonen te induceren .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
in vitro bepaling van het niveau van type I interferonen door immuno-enzymatische ELISA-methode.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
in vitro bepaling van het niveau van type I interferonen door immunoassay ELISA (per type MIA)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
in vitro bepaling van het niveau van type I interferonen door middel van de ELISA-immunoassaymethode bij patiënten die al dan niet behandeld zijn met een immunosuppressieve of immunomodulerende behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monoklonaal anti-cd303-antilichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren