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Efeito dos Anticorpos Anti-CD303 em Doenças Autoimunes (ANTI-CD303)

26 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille

Efeito do Anti-cd303 Monoclonal na Inibição da Secreção de Interferon Tipo I no Sangue Periférico de Pacientes com Doenças Autoimunes

O papel patogênico dos interferons tipo I (IFNs) no desenvolvimento de diferentes doenças autoimunes tem sido extensivamente descrito na literatura. Como as células dendríticas plasmocitóides (pDCs) são a principal fonte de IFNs tipo I, há evidências do envolvimento de pDCs em doenças autoimunes. A proteína de superfície CD303 (também chamada de BDCA-2) é especificamente expressa pelos pDCs.

A hipótese que levou à realização deste estudo é observar, in vitro, uma inibição da secreção dos IFNs tipo I por pDCs no sangue periférico em pacientes com doença autoimune, graças à ação do anticorpo anti-CD303 Desenvolvido por o Grupo LFB, que poderia reduzir a resposta inflamatória e melhorar os pacientes com doença autoimune

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter a capacidade de entender os requisitos do estudo, fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos de coleta de dados do estudo
  • Paciente seguido no departamento de medicina interna do CHU Lille
  • Paciente com uma das seguintes doenças autoimunes, definidas de acordo com critérios internacionais: lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica, síndrome de Gougerot-Sjögren e púrpura trombocitopênica idiopática
  • Ser segurado socialmente

Critério de exclusão:

  • Síndrome de sobreposição com outra doença autoimune
  • Idade ≤18 anos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoas em emergências
  • Pessoa incapaz de consentir
  • Pessoas privadas de liberdade
  • Pessoas sem cobertura de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente
Biológico: Anticorpo monoclonal anti-cd303
Adição de anticorpos monoclonais anti CD303 ou não (controle) em 2 amostras de sangue do mesmo paciente, às quais são adicionados 10 μl de CpG (20 μg / ml) para ativar células dendríticas plasmocitóides e induzir a secreção de interferons tipo I .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
determinação in vitro do nível de interferons tipo I pelo método imunoenzimático ELISA.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
determinação in vitro do nível de interferons tipo I por imunoensaio ELISA (por tipo de MIA)
Prazo: Linha de base
Linha de base
determinação in vitro do nível de interferons tipo I pelo método de imunoensaio ELISA em pacientes tratados ou não com tratamento imunossupressor ou imunomodulador.
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Investigadores

  • Investigador principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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