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자가면역질환에서 항-CD303 항체의 효과 (ANTI-CD303)

2020년 8월 26일 업데이트: University Hospital, Lille

Monoclonal Anti-cd303이 자가면역질환 환자의 말초혈액 내 Type I Interferon 분비 억제에 미치는 영향

다양한 자가면역 질환의 발병에서 유형 I 인터페론(IFN)의 병원성 역할은 문헌에 광범위하게 설명되어 있습니다. pDC(plasmacytoid dendritic cell)가 I형 IFN의 주요 공급원이기 때문에 pDC가 자가면역 질환에 관여한다는 증거가 있습니다. CD303 표면 단백질(BDCA-2라고도 함)은 특히 pDC에 의해 발현됩니다.

이 연구의 실현으로 이끄는 가설은 항 CD303 항체의 작용 덕분에 자가면역 질환 환자의 말초 혈액에서 pDC에 의한 I형 인터페론의 분비 억제를 시험관 내에서 관찰하는 것입니다. 염증 반응을 감소시키고 자가면역질환 환자를 개선할 수 있는 LFB 그룹

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 요구 사항을 이해하고, 서면 동의서를 제공하고, 연구 데이터 수집 절차를 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 환자는 CHU Lille의 내과에서 추적되었습니다.
  • 국제 기준에 따라 정의된 다음 자가면역 질환 중 하나를 가진 환자: 전신성 홍반성 루푸스, 전신성 경화증, Gougerot-Sjögren 증후군 및 특발성 혈소판감소성 자반병
  • 사회 보험에 가입

제외 기준:

  • 다른 자가면역질환과의 중복증후군
  • 연령 ≤18세
  • 임산부 또는 수유부
  • 긴급 상황에 처한 사람들
  • 동의할 수 없는 사람
  • 자유를 박탈당한 사람들
  • 사회 보장 보험이 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인내심 있는
생물학적: 단클론성 항-cd303 항체
Plasmacytoid Dendritic Cells를 활성화하고 I형 인터페론의 분비를 유도하기 위해 10 μl의 CpG(20 μg/ml)가 첨가된 동일한 환자의 2 혈액 샘플에 단일클론 항 CD303 항체 또는 비(대조군) 첨가 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
면역효소 ELISA 방법에 의한 I형 인터페론 수준의 시험관내 결정.
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
면역분석 ELISA(MIA 유형별)에 의한 I형 인터페론 수준의 체외 결정
기간: 기준선
기준선
면역억제 또는 면역조절 치료로 치료를 받거나 받지 않은 환자에서 ELISA 면역분석 방법에 의한 I형 인터페론 수준의 시험관내 결정.
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

수사관

  • 수석 연구원: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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