Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anti-CD303 antitestek hatása autoimmun betegségekben (ANTI-CD303)

2020. augusztus 26. frissítette: University Hospital, Lille

A monoklonális anti-cd303 hatása az I-es típusú interferon szekréció gátlására az autoimmun betegségekben szenvedő betegek perifériás vérében

Az I-es típusú interferonok (IFN-ek) patogén szerepét a különböző autoimmun betegségek kialakulásában széles körben leírták a szakirodalomban. Mivel a plazmacitoid dendritikus sejtek (pDC-k) az I. típusú IFN-ek fő forrásai, bizonyíték van arra, hogy a pDC-k szerepet játszanak az autoimmun betegségekben. A CD303 felszíni fehérjét (más néven BDCA-2-t) specifikusan a pDC-k expresszálják.

A tanulmány megvalósításához vezető hipotézis az, hogy in vitro megfigyeljük az I-es típusú IFN-ek pDC-k általi szekréciójának gátlását a perifériás vérben autoimmun betegségben szenvedő betegeknél az anti-CD303 antitest hatásának köszönhetően. az LFB csoport, amely csökkentheti a gyulladásos választ és javíthatja az autoimmun betegségben szenvedő betegeket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen képes megérteni a vizsgálat követelményeit, írásos beleegyezést adni, és betartani a vizsgálati adatgyűjtési eljárásokat
  • A beteget a CHU Lille Belgyógyászati ​​Osztályán követték
  • A következő, nemzetközi kritériumok szerint meghatározott autoimmun betegségek egyikében szenvedő beteg: szisztémás lupus erythematosus, szisztémás sclerosis, Gougerot-Sjögren szindróma és idiopátiás thrombocytopeniás purpura
  • Szociálisan biztosítottnak lenni

Kizárási kritériumok:

  • Átfedő szindróma egy másik autoimmun betegséggel
  • Életkor ≤18 év
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Emberek vészhelyzetben
  • Beleegyezésre képtelen személy
  • Szabadságuktól megfosztott személyek
  • Társadalombiztosítási fedezettel nem rendelkező személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg
Biológiai: Monoklonális anti-cd303 antitest
Monoklonális anti-CD303 antitestek hozzáadása vagy nem (kontroll) ugyanazon beteg 2 vérmintáján, amelyhez 10 μl CpG-t (20 μg/ml) adunk a plazmacitoid dendritikus sejtek aktiválása és az I. típusú interferonok szekréciójának indukálása érdekében .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
típusú interferonok szintjének in vitro meghatározása immunenzimatikus ELISA módszerrel.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az I. típusú interferonok szintjének in vitro meghatározása immunoassay ELISA-val (MIA típusa szerint)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
az I. típusú interferonok szintjének in vitro meghatározása ELISA immunoassay módszerrel immunszuppresszív vagy immunmoduláló kezeléssel kezelt vagy nem kezelt betegeknél.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Együttműködők

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel